Eli Lilly 週四宣布，它將於 2027 年第一季申請核准其下一代肥胖藥物 retatrutide，因為該療法在另外兩項後期臨床試驗中獲得成功。這家藥廠將其申請時程從今年稍早延後，以蒐集並核實監管機關所要求的製造與品質控制資料。每週一次的注射療法在同時患有肥胖與併發症（包括第二型糖尿病與心血管疾病）的成人身上展現出顯著的體重下降與血糖改善，並將 retatrutide 定位為不斷擴大的肥胖治療市場中潛在的支柱。
Retatrutide 在第三期試驗中帶來最高 22.6% 體重減輕
在一項第三期試驗中，肥胖且患有第二型糖尿病的成人在使用 retatrutide 後，於 80 週時體重平均最多下降 20.8%，或接近 50 磅。這個族群通常難以減重。另一項試驗中，患有重度肥胖且已確立心血管疾病的成人（有或沒有糖尿病）在 80 週時體重平均最多下降 22.6%，或 55.8 磅。Lilly 表示，該藥物能在患者中實質降低某些心血管風險因子。Lilly 心代謝健康部門總裁 Kenneth Custer 表示，公司相信其已具備申請 retatrutide 全球核准所需的資料，作為肥胖、膝關節骨關節炎疼痛與阻塞型睡眠呼吸中止症的潛在治療。retatrutide 的 5 項後期臨床試驗目前都顯示正向結果。
三重荷爾蒙機制使 Retatrutide 與既有療法有所區別
Retatrutide 作用於 GLP-1、GIP 與胰高糖素荷爾蒙，因而獲得「triple G」藥物的稱號。這項機制不同於僅針對一種或兩種荷爾蒙的既有療法。Tirzepatide 是 Lilly 的 Zepbound 中的活性成分，會模仿 GLP-1 與 GIP。Novo Nordisk 的 semaglutide（Wegovy 的活性成分）則僅模仿 GLP-1。這種三重荷爾蒙策略，似乎在食慾與進食滿足感方面比其他療法更具強效作用。
常見副作用包含腸胃道症狀
retatrutide 的副作用在兩項試驗與既往研究之間都一致。最常見的副作用包含腹瀉、噁心與便秘，這些也同樣見於更廣泛的 GLP-1 類藥物。
Lilly 將 Retatrutide 定位為繼 Zepbound 後的下一個實盤支柱
Lilly 正將 retatrutide 定位為其肥胖實盤在 Zepbound 注射劑之後的下一個支柱，以及新推出的口服藥 Foundayo。TD Cowen 分析師在 1 月的一份報告中估計，retatrutide 可能在 2030 年帶來 38 億美元的銷售額。該藥物對於這家藥廠維持其在體重控制與糖尿病藥物市場中相對於 Novo Nordisk 的市占主導地位至關重要。部分分析師估計，到 2030 年代該領域的價值可能約為 1000 億美元。
FAQ
Eli Lilly 何時會為 retatrutide 申請核准？
Eli Lilly 表示，它將於 2027 年第一季申請 retatrutide 的監管核准。該公司將申請時程從今年稍早延後，以蒐集並核實監管機關所要求的製造與品質控制資料。
在 retatrutide 試驗中，病人減輕了多少體重？
在第三期試驗中，肥胖且患有第二型糖尿病的成人在 80 週時體重平均最多下降 20.8%（接近 50 磅）。患有重度肥胖且已確立心血管疾病的成人在 80 週時體重平均最多下降 22.6%（55.8 磅）。
Retatrutide 與既有的肥胖藥物有何不同？
Retatrutide 作用於三種荷爾蒙——GLP-1、GIP 與胰高糖素——因此獲得「triple G」藥物的稱號。既有療法如 Lilly 的 Zepbound 會針對 GLP-1 與 GIP，而 Novo Nordisk 的 Wegovy 僅針對 GLP-1。這種三重荷爾蒙機制在食慾與進食滿足感方面似乎更具強效作用。
