PRIMA của Science Corp cấy ghép võng mạc nhận chứng nhận CE của EU, 84% bệnh nhân phục hồi thị lực trung tâm

Science Corp. công bố trong tuần này rằng cấy ghép võng mạc PRIMA của hãng đã nhận được chứng nhận CE từ Liên minh châu Âu, mở đường cho việc bán thiết bị tại 30 quốc gia châu Âu. Phê duyệt này biến PRIMA thành thiết bị y tế giao diện não–máy tính đầu tiên trên toàn cầu nhận chứng nhận CE.

Theo dữ liệu thử nghiệm lâm sàng được đăng trên The New England Journal of Medicine, 84% trong số 38 bệnh nhân được cấy PRIMA đã khôi phục thành công tầm nhìn trung tâm chức năng, giúp họ nhận biết chữ cái, chữ số và từ ngữ. Sau 12 tháng điều trị, 80% bệnh nhân cho thấy cải thiện đáng kể về tầm nhìn bằng bộ phận giả mà không ảnh hưởng đến tầm nhìn tự nhiên còn lại của họ. Cấy ghép quang điện dưới võng mạc hoạt động với kính thông minh chuyên dụng, chiếu ánh sáng hồng ngoại gần lên chip, chuyển đổi nó thành các tín hiệu điện để kích thích các tế bào võng mạc. Công ty kỳ vọng sẽ cấy ghép bệnh nhân thương mại đầu tiên vào Tháng 8, với kế hoạch thực hiện vài chục ca trong năm nay và khoảng 200 ca vào năm tới.