Tavneos ของ Amgen เผชิญการถอนตัวที่เสนอในสหรัฐฯ หลังมีผู้เสียชีวิตจากอาการบาดเจ็บที่ตับ เมื่อวันที่ 22 พฤษภาคม; ยังไม่ได้รับการอนุมัติในจีน

GateNews

ตามแถลงการณ์ของ Amgen เมื่อวันที่ 22 พฤษภาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐฯ ได้เสนอให้เพิกถอนการอนุมัติ Tavneos (avelumab) การรักษาโรคหายาก หลังมีรายงานการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการบาดเจ็บของตับ ยานี้ก่อนหน้านี้ได้รับการอนุมัติในจีนด้วย

Amgen China ยืนยันว่า Tavneos ได้รับการอนุมัติจาก National Medical Products Administration (NMPA) ในเดือนพฤศจิกายน 2024 แต่ยังไม่มีการนำไปวางจำหน่ายในจีน ณ วันที่ 22 พฤษภาคม ไม่มีผู้ป่วยในจีนรายใดได้รับการรักษาด้วยยานี้

news.article.disclaimer

news.related.news

แสดงความคิดเห็น
0/400
ไม่มีความคิดเห็น