La Corée du Sud publie ce mois-ci des lignes directrices de divulgation pour le secteur pharmaceutique

L’Autorité de surveillance financière de Corée du Sud (FSS) publiera ce mois-ci des lignes directrices de divulgation pour les sociétés cotées pharmaceutiques et biotechnologiques. Ces lignes directrices visent à réduire la confusion des investisseurs causée par le fait que certaines entreprises privilégient les communiqués de presse plutôt que les divulgations officielles, et mettent en avant la valeur des contrats projetée plutôt que les paiements effectivement confirmés. La FSS a mené des réunions de groupe de travail et des consultations avec des sociétés cotées au KOSPI et au KOSDAQ le 19, avant de finaliser ses recommandations. Celles-ci porteront sur trois principes : la priorité à la divulgation, la cohérence du contenu entre les supports de presse et les dépôts officiels, ainsi que des pratiques de divulgation équitables.

Les lignes directrices de la FSS établissent trois principes de divulgation

D’après le secteur de l’investissement financier le 19, les lignes directrices de la FSS fonctionneront comme des recommandations et non comme des exigences légalement contraignantes. La FSS ne procédera pas à des révisions distinctes des formulaires de divulgation. Les entreprises ne feront pas l’objet de sanctions immédiates uniquement pour ne pas respecter les lignes directrices. Toutefois, des violations de réglementations existantes, telles que le non-respect des règles de divulgation équitable ou des divulgations fausses/omis lors de la fourniture ou du processus de divulgation d’informations réelles, peuvent entraîner des actions coercitives distinctes. Les trois principes fondamentaux couverts par les lignes directrices sont la priorité à la divulgation par rapport à la couverture médiatique, la cohérence entre le contenu des communiqués de presse et les divulgations officielles, et des pratiques de divulgation équitables.

Les contrats d’exportation technologique doivent détailler les jalons étape par étape

Les lignes directrices exigeront que les entreprises distinguent les paiements initiaux des paiements de jalons conditionnels, ventilés par étapes de développement, notamment les essais cliniques, l’approbation du produit et la commercialisation. Auparavant, les divulgations de contrats d’exportation technologique incluaient des paiements initiaux et des jalons conditionnels, mais ne montraient souvent pas clairement le montant qui serait reçu à chaque étape de développement. La FSS vise à aider les investisseurs à comprendre plus facilement si les montants des contrats sont confirmés et à évaluer les risques liés aux étapes de développement ainsi que les échéances futures. Les jalons des contrats d’exportation technologique correspondent à des paiements conditionnels versés lorsque des conditions spécifiques sont remplies, comme la réussite d’essais cliniques, l’obtention de l’approbation du produit, la commercialisation ou l’atteinte d’objectifs de ventes. En revanche, les montants étape par étape et les conditions de paiement peuvent constituer des secrets commerciaux pour les sociétés cotées. Pendant la phase de consultation, les entreprises ont indiqué qu’il était difficile d’appliquer des normes uniformes, car les étapes de développement des médicaments et la structure des contrats varient d’une entreprise à l’autre.

La divulgation du contrat de Samchundang Pharm montre un écart de 5,3 milliards de wons

Samchundang Pharm a présenté environ 5,3 trillions de KRW comme taille totale du contrat dans un communiqué de presse concernant un contrat de licence exclusive et de commercialisation pour 11 pays européens. En revanche, la divulgation à la bourse indiquait 30 millions EUR, soit environ 50,8 milliards de KRW au taux de change en vigueur à l’époque, en combinant le paiement initial et les jalons conditionnels. La FSS a identifié cet écart entre les montants contractuels et les estimations fondées sur des hypothèses de performance future comme source de mauvaise compréhension pour les investisseurs, car les entreprises ne distinguaient pas clairement les deux dans leurs supports promotionnels. Les lignes directrices cherchent à réduire l’écart entre les promotions médiatiques et le contenu des divulgations en exigeant que les entreprises séparent le montant total du contrat des paiements initiaux confirmés et présentent des jalons spécifiques par étape.

FAQ

Quelles actions d’exécution s’appliquent aux entreprises qui ne suivent pas les lignes directrices de divulgation pharma de la FSS ?

Les lignes directrices fonctionnent comme des recommandations et non comme des exigences légalement contraignantes, et les entreprises ne feront pas face à des sanctions immédiates uniquement pour ne pas les suivre. Toutefois, des violations de réglementations existantes, telles que le non-respect des règles de divulgation équitable ou des divulgations fausses/omis, peuvent entraîner des actions d’exécution distinctes.

Pourquoi la FSS exige-t-elle que les contrats d’exportation technologique indiquent les paiements de jalons par étape de développement ?

La FSS vise à aider les investisseurs à comprendre plus facilement si les montants des contrats sont confirmés et à évaluer les risques liés aux étapes de développement ainsi que les échéances futures. Auparavant, les divulgations ne montraient souvent pas clairement le montant qui serait reçu à chaque étape de développement, même lorsqu’elles incluaient des paiements initiaux et des jalons conditionnels.

Quand la FSS publiera-t-elle les lignes directrices de divulgation pour la pharma et la biotech ?

La FSS publiera les lignes directrices ce mois-ci, après avoir achevé des réunions de groupe de travail et des consultations avec des sociétés cotées au KOSPI et au KOSDAQ le 19.

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