La iniciativa de prueba de sangre Multi-Cancer C02 de GRAIL se descarrila porque el ensayo no alcanza un hito clave, las acciones caen un 48%

El precio de las acciones de GRAIL sufrió un colapso dramático hoy, cayendo casi un 48% tras la divulgación de que su estudio clínico NHS-Galleri no logró alcanzar su objetivo principal. El innovador ensayo, que involucró a más de 142,000 participantes en la red del Servicio Nacional de Salud de Inglaterra, fue diseñado para evaluar si la tecnología de prueba de sangre c02—comercializada como la prueba de sangre Galleri—podría mejorar la detección temprana de cáncer cuando se combina con enfoques de detección convencionales. Aunque no se cumplió el objetivo principal del ensayo, que buscaba reducir estadísticamente los cánceres en etapas III-IV, los investigadores identificaron una tendencia prometedora en un subconjunto predefinido de 12 tipos de cáncer de alto riesgo, donde el brazo de detección mostró menos diagnósticos en etapas avanzadas tras la primera ronda de pruebas.

El ensayo NHS-Galleri: Resultados clínicos y sus implicaciones

La investigación NHS-Galleri representa uno de los estudios de detección temprana de múltiples cánceres más ambiciosos hasta la fecha, con tres años de recopilación de datos exhaustivos. A pesar de la decepción por no alcanzar su objetivo principal, el ensayo proporcionó valiosos conocimientos sobre el rendimiento de la tecnología de biopsia líquida en contextos de detección en el mundo real. La tendencia favorable observada en la cohorte de cánceres de alto riesgo sugiere que el enfoque de la prueba de sangre c02 podría ofrecer utilidad clínica para poblaciones específicas, incluso si no se demostraron beneficios a nivel poblacional en esta iteración. Se esperan resultados completos del ensayo en la segunda mitad de 2026, junto con los hallazgos de la investigación paralela PATHFINDER 2.

Rendimiento financiero: Aceleración de ingresos a pesar de los contratiempos clínicos

La narrativa financiera de GRAIL cuenta una historia diferente a los resultados de su ensayo. Los ingresos del cuarto trimestre de 2025 alcanzaron los 43.6 millones de dólares, lo que representa un crecimiento interanual del 14%, con las ventas de la prueba Galleri en EE. UU. aumentando un 31% hasta 41.3 millones de dólares. Sin embargo, la pérdida neta se amplió a 99.2 millones de dólares en el cuarto trimestre de 2025, frente a los 97 millones en el mismo período de 2024. Para todo el año fiscal 2025, los ingresos aumentaron un 17%, alcanzando los 147.2 millones de dólares desde los 125.5 millones anteriores, impulsados por un incremento del 26% en los ingresos de Galleri en EE. UU., que llegaron a 136.8 millones de dólares. La pérdida neta, aunque significativa en 408.4 millones de dólares, mostró una mejora notable respecto a la pérdida de 2.02 mil millones de dólares en 2024, beneficiándose de cargos por amortización de 138.3 millones y ajustes por deterioro de activos intangibles de 28.0 millones. La compañía mantiene una liquidez sustancial con 904.4 millones de dólares en reservas de efectivo, extendiendo su capacidad operativa hasta 2030.

Avances regulatorios y expansión de mercado

A pesar del revés en el ensayo, GRAIL logró avances sustanciales en los ámbitos regulatorio y comercial. La compañía presentó con éxito su solicitud de aprobación previa a la comercialización (Premarket Approval) a la FDA de EE. UU. en enero de 2026, respaldada por datos de PATHFINDER 2 y los hallazgos iniciales del ensayo NHS-Galleri. La tracción comercial se mantuvo sólida, con 185,000 pruebas Galleri vendidas en 2025 a través de alianzas estratégicas con Hims & Hers, Functional Health y Everlywell. Lo más destacado fue la aprobación por parte del Congreso de la Ley de Cobertura de Pruebas de Detección Temprana de Múltiples Cánceres en Medicare, que establece un mecanismo de reembolso para las pruebas Galleri y señala un posible apoyo gubernamental para iniciativas de detección temprana de múltiples cánceres. Este desarrollo legislativo podría alterar significativamente el panorama comercial de las tecnologías de prueba de sangre c02 si la aprobación de la FDA avanza favorablemente.

Las acciones de GRAIL han oscilado entre 20.44 y 118.84 dólares en los últimos 12 meses, cotizando actualmente a 52 dólares, un 48% menos que el nivel previo al anuncio. La volatilidad de 52 semanas refleja la sensibilidad de los inversores a los resultados de los ensayos clínicos en el sector de biopsias líquidas, incluso cuando los métricos de ingresos y los avances regulatorios muestran un impulso hacia adelante.