美國腦機介面新創 Science Corp 執行長 Max Hodak 向彭博透露，旗下 Prima 視網膜晶片已拿下歐盟 CE 標章（歐盟醫療器材上市許可），可在整個歐盟與歐洲經濟區銷售，無需逐國申請；歐洲商業上市時間訂在 8 月，首例商業植入最有可能在德國進行。
Prima 系統工作原理：無線光伏晶片與配套特製眼鏡的雙元件設計
Prima 系統由兩個部分組成，運作方式如下：
植入元件：無線光伏晶片，植入眼球後方、視網膜底下，以接收光訊號後發電，再轉換為電訊號刺激視網膜中仍存活的細胞
穿戴元件：內建攝影機與微型投影機的特製眼鏡，負責拍攝眼前畫面並將影像投射到植入晶片上
工作邏輯：眼鏡拍下畫面→投射到晶片→晶片靠光發電→轉換為電訊號→刺激殘存的視網膜細胞→大腦重新「看見」影像輪廓
《新英格蘭醫學期刊》臨床數據：32 人追蹤中 26 人出現有意義的視力改善
科學數據方面，去年《新英格蘭醫學期刊》發表的臨床研究顯示，32 名晚期地圖狀萎縮患者在完成 12 個月追蹤後，26 人視力出現臨床上有意義的改善，改善程度達到足以重新辨認字母、數字與單字的水準。
地圖狀萎縮是年齡相關性黃斑部病變走到晚期的型態，是老年人失明最常見的原因，目前有藥物可以延緩惡化，但無任何治療方式能夠逆轉；Prima 是第一款針對此晚期型態被證實有效的商業裝置。Hodak 指出，光是歐洲就有數十萬名潛在受益者，隨著全球人口老化，病患群體將持續擴大。
先行歐洲商業化的戰略邏輯：CE 標章覆蓋整個 EU/EEA
Science Corp 選擇歐洲作為商業化首站，背後有明確的監管邏輯：歐盟 CE 標章一旦獲准，就能覆蓋整個歐盟與歐洲經濟區市場，不必再逐國申請；相比之下，美國 FDA 的審批流程往往需要數年以上。Hodak 是 Neuralink 的共同創辦人之一，2021 年離開後創立 Science Corp，將重心放在視覺修復（難度較低但病患數量龐大）而非直接挑戰語言與運動等更複雜的腦部訊號，這一策略選擇讓 Science Corp 得以優先突破 CE 標章關卡。
在估值上，Science Corp（15 億美元）仍低於 Neuralink，但成為第一個把植入裝置送進診所商業銷售的腦機介面公司。
常見問題
Prima 視網膜晶片目前已在哪個市場批准銷售，歐洲商業上市時間是什麼時候？
Prima 視網膜晶片已獲得歐盟 CE 標章，可在整個歐盟與歐洲經濟區銷售；Science Corp 宣布歐洲商業上市時間訂在 2026 年 8 月，首例商業植入最有可能在德國進行；定價尚未確定，將依地區與保險方案而異。
《新英格蘭醫學期刊》對 Prima 的臨床研究顯示了什麼結果？
去年刊登於《新英格蘭醫學期刊》的研究顯示，32 名完成 12 個月追蹤的晚期地圖狀萎縮患者中，有 26 人視力出現臨床上有意義的改善，改善程度達到能夠重新辨認字母、數字與單字的水準。
Science Corp 的估值和累計融資是多少，它與 Neuralink 的關係是什麼？
根據 2026 年 3 月彭博的報導，Science Corp 估值為 15 億美元，累計募資達 4.89 億美元。Science Corp 執行長 Max Hodak 是 Neuralink 的共同創辦人之一，2021 年離開後另立門戶，目前 Science Corp 是腦機介面賽道估值第二的公司，但率先完成植入裝置的商業化。
