Yiming Oncology Nhận được Phê duyệt NMPA cho IMM2510 Tiêm Dưới da vào ngày 2 tháng 7

Vào ngày 2 tháng 7, Yiming Oncology-B (01541) thông báo rằng công thức tiêm dưới da kháng thể nhắm mục tiêu kép VEGF×PD-L1 IMM2510 do công ty tự phát triển (IMM2510S) đã nhận được sự chấp thuận chính thức từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) cho đơn đăng ký Thuốc Nghiên cứu Mới (IND). Công thức tiêm dưới da này sử dụng hyaluronidase tái tổ hợp của người (rHuPH20) làm tá dược chính để hỗ trợ việc phân phối kháng thể phân tử lớn. Các nghiên cứu cho thấy tỷ lệ ưa thích của bệnh nhân đối với đường tiêm dưới da vượt quá 85%, trong khi phương pháp này tối ưu hóa dược động học và giảm nồng độ thuốc đỉnh. Hàng rào axit hyaluronic thường phục hồi trong vòng 24-48 giờ sau khi tiêm. Trên toàn cầu, tính đến cuối năm 2025, chín công thức tiêm dưới da chứa rHuPH20 đã được phê duyệt, xác nhận độ chín của công nghệ. Yiming đã tự phát triển và đăng ký tá dược rHuPH20 của mình với hoạt tính enzyme và độ tinh khiết cao, cho phép nền tảng công thức tiêm dưới da hỗ trợ phân phối thuốc phân tử lớn cho các sản phẩm trong tương lai.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Thông tin trên trang này có thể đến từ các nguồn bên thứ ba và chỉ mang tính chất tham khảo. Thông tin này không phản ánh quan điểm hoặc ý kiến của Gate và không cấu thành bất kỳ lời khuyên tài chính, đầu tư hoặc pháp lý nào. Giao dịch tài sản ảo tiềm ẩn rủi ro cao. Vui lòng không chỉ dựa vào thông tin trên trang này khi đưa ra quyết định. Để biết thêm chi tiết, vui lòng xem Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm.
Bình luận
0/400
Không có bình luận