Cổ phiếu công nghệ sinh học của Hàn Quốc lao dốc khi các thất bại thử nghiệm lâm sàng ập đến thị trường KOSDAQ

Samchundang Pharmaceutical và Kolon TissueGene đã dẫn đầu đợt sụt giảm mạnh ở nhóm cổ phiếu dược phẩm và công nghệ sinh học trên thị trường KOSDAQ; Samchundang giảm 27,41% xuống 173.500 won và Kolon TissueGene giảm 29,90% xuống 42.900 won tính đến 10:41 sáng. Sự sụt giảm diễn ra sau kết quả thử nghiệm lâm sàng không thuận lợi và các thông tin làm rõ về mặt quản lý, khiến tâm lý nhà đầu tư suy yếu. Điểm yếu của nhóm dược phẩm và công nghệ sinh học đã lan sang toàn bộ thị trường KOSDAQ, khi nhà đầu tư nước ngoài bán ra cổ phiếu trị giá 67,1 tỷ won và nhà đầu tư tổ chức bán ra 22,4 tỷ won.

Samchundang Pharmaceutical giảm 27,41% sau thông tin làm rõ quy định

Samchundang Pharmaceutical giảm 65.500 won (27,41%) xuống còn 173.500 won tính đến 10:41 sáng, theo Korea Exchange. Cổ phiếu từng chạm đỉnh 52 tuần là 1.233.000 won vào ngày 30 tháng 3 trước khi giảm xuống còn khoảng một phần bảy mức đó.

Công ty ghi nhận biến động cực đoan. Trong phiên giao dịch trước đó, cổ phiếu đã chạm mức trần giá sau khi nhận được thư phản hồi Pre-ANDA (Product Development Meeting) từ FDA liên quan đến quy trình tư vấn chính thức cho hồ sơ nộp thuốc generic semaglutide đường uống. Cổ phiếu đảo chiều giảm mạnh sau khi xuất hiện thông tin làm rõ rằng thư phản hồi không xác nhận lộ trình phê duyệt hoặc miễn trừ khỏi các thử nghiệm lâm sàng bổ sung.

Kolon TissueGene chạm mức sàn sau thất bại thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3

Kolon TissueGene ghi nhận 42.900 won, giảm 18.300 won (29,90%) so với ngày trước đó. Cổ phiếu giảm trong ba phiên giao dịch liên tiếp và chạm mức sàn ngay từ lúc mở cửa. Đà giảm diễn ra sau tin tức liệu pháp gen điều trị viêm xương khớp của công ty (TG-C, trước đây là Invossa) thất bại trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Kolon Life Science cũng chạm mức sàn trên thị trường KOSDAQ. Các cổ phiếu công nghệ sinh học khác ghi nhận đà suy yếu: Oncoceutics và Optus Pharmaceutical giảm hơn 11%, Chaperone và IM Biomedics giảm hơn 6%, và Ligachem Biosciences cùng Antrogenesis giảm hơn 5%. Trong nhóm cổ phiếu vốn hóa lớn, chỉ Alteogen ghi nhận mức tăng khiêm tốn, trong khi HLB và ABL Bio giảm.

HLB ghi nhận liên tiếp hai phiên chạm mức sàn do vướng mắc về mặt pháp lý

HLB chạm mức sàn trong hai ngày liên tiếp vào ngày 10 và 13. Công ty con tại Mỹ của công ty là Eleva Therapeutics nhận được Complete Response Letter (CRL) từ FDA liên quan đến hồ sơ phê duyệt thuốc ung thư gan của hãng, với các vấn đề liên quan đến thanh tra được xác định trong quá trình xem xét.

Đà suy giảm nhóm công nghệ sinh học gây sức ép lên thị trường KOSDAQ

Khi cổ phiếu dược phẩm và công nghệ sinh học là một nhóm ngành cốt lõi trên thị trường KOSDAQ, sự sụt giảm của nhóm này đã tác động tiêu cực đến chỉ số chung. Chỉ số KOSPI cũng ghi nhận đà giảm 1%. Nhà đầu tư nước ngoài và tổ chức lần lượt bán ra 67,1 tỷ won và 22,4 tỷ won cổ phiếu KOSDAQ. Các công ty đầu tư tài chính và quỹ hưu trí đã tích cực bán cổ phiếu KOSDAQ, cho thấy sự quan tâm của nhà đầu tư tổ chức đối với thị trường suy yếu.

Kim Sun-ah, nhà nghiên cứu tại Hana Securities, cho biết: “Bầu không khí không nhạy với tin tích cực mà chỉ nhạy với tin tiêu cực, trong khi các yếu tố nền tảng bị bỏ qua hoàn toàn. Giá cổ phiếu của Alteogen đã giảm mạnh khi có tin về việc phát triển hyaluronidase của Epis, nhưng ngay cả sau khi xác nhận rằng hyaluronidase này là một biosimilar Enhanze trái ngược với bài báo, giá cổ phiếu hiện tại vẫn đang ở mức mà đã bị sốc sau khi MSD nộp đơn yêu cầu Rà soát Cấp Bằng Sáng chế (PGR) đối với Halozyme vào tháng 11 năm 2024.”

Câu hỏi thường gặp

Điều gì khiến Samchundang Pharmaceutical giảm 27,41%?

Samchundang Pharmaceutical giảm 27,41% xuống còn 173.500 won sau khi xuất hiện thông tin làm rõ rằng thư phản hồi Pre-ANDA của FDA không xác nhận lộ trình phê duyệt hoặc miễn trừ khỏi các thử nghiệm lâm sàng bổ sung đối với hồ sơ generic semaglutide đường uống của công ty.

Vì sao Kolon TissueGene chạm mức sàn giá?

Kolon TissueGene giảm về mức sàn sau tin rằng liệu pháp gen điều trị viêm xương khớp của công ty (TG-C, trước đây là Invossa) thất bại trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, khiến tâm lý nhà đầu tư nhanh chóng nguội lạnh.

Nhà đầu tư nước ngoài và tổ chức đã bán bao nhiêu trên thị trường KOSDAQ?

Nhà đầu tư nước ngoài bán cổ phiếu KOSDAQ trị giá 67,1 tỷ won, trong khi nhà đầu tư tổ chức bán 22,4 tỷ won; các công ty đầu tư tài chính và quỹ hưu trí cũng đang tích cực rời khỏi thị trường.