FDA lựa chọn 7 nhà sản xuất thuốc cho PreCheck Pilot khi hơn 80 đơn đăng ký được nộp

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chọn bảy công ty dược phẩm tham gia chương trình thí điểm PreCheck, theo thông báo chính thức. Eli Lilly, Regeneron Pharmaceuticals, Fujifilm Biotechnologies, Amneal Pharmaceutical, Cellares, Kriya Therapeutics và Kyowa Kirin đã được chọn tham gia sáng kiến này, nhằm hợp lý hóa các lộ trình quản lý cho các cơ sở sản xuất thuốc mới thông qua sự tương tác sớm với FDA. Chương trình đã nhận được hơn 80 đơn đăng ký từ ngày 1 tháng 2 đến ngày 1 tháng 3 năm 2026. Những người tham gia sẽ hợp tác với FDA thông qua quy trình hai giai đoạn bao gồm giai đoạn chuẩn bị cơ sở và giai đoạn nộp đơn.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Thông tin trên trang này có thể đến từ các nguồn bên thứ ba và chỉ mang tính chất tham khảo. Thông tin này không phản ánh quan điểm hoặc ý kiến của Gate và không cấu thành bất kỳ lời khuyên tài chính, đầu tư hoặc pháp lý nào. Giao dịch tài sản ảo tiềm ẩn rủi ro cao. Vui lòng không chỉ dựa vào thông tin trên trang này khi đưa ra quyết định. Để biết thêm chi tiết, vui lòng xem Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm.
Bình luận
0/400
Không có bình luận