FDA попереджає: Boston Scientific відкликає трансцервікальний катетер через проблему від’єднання кінчика

За даними FDA, Boston Scientific відкликає певні партії своїх ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System і ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System Plus через відокремлення кінчика артеріального інтрод’юсерного катетера або часткове відокремлення. Станом на 9 липня дефект спричинив 1 тяжке ушкодження і жодного випадку смерті. Відокремлені кінчики можуть вимагати ендоваскулярного втручання або операції для видалення.

Під ризик підпадають конкретні виробничі партії обох варіантів системи ENROUTE, які використовуються під час процедур транс-каротидного доступу.

Застереження: інформація на цій сторінці може походити зі сторонніх джерел і надається виключно для ознайомлення. Вона не відображає позицію чи думку Gate і не є фінансовою, інвестиційною чи юридичною консультацією. Торгівля віртуальними активами пов’язана з високим ризиком. Будь ласка, не покладайтеся лише на інформацію з цієї сторінки під час прийняття рішень. Детальніше дивіться у Застереженні.
Прокоментувати
0/400
Немає коментарів