По данным Korea Exchange, акции Samchundang Pharmaceutical рухнули на 29,92% 21 июля, достигнув дневного нижнего предела в 167 500 вон после того, как накануне подскочили до 254 000 вон. Резкий разворот произошёл после того, как инвесторы пересмотрели значимость того, что компания получила письмо-ответ от FDA по Pre-ANDA (Product Development Meeting) относительно разработки дженерика семаглутида. Изначально компания представила ответ как подтверждение того, что выход на рынок США идёт по графику, однако позже инвесторы пришли к выводу, что обратная связь Pre-ANDA не является формальным одобрением или определённым маршрутом получения разрешения: она всё ещё подлежит будущему рассмотрению ANDA (Abbreviated New Drug Application), в ходе которого FDA может запросить дополнительные клинические данные или сопроводительные материалы.

Посмотреть источник

Дисклеймер: Информация на этой странице может быть получена из источников третьих сторон и предоставляется только для ознакомления. Она не отражает взгляды или мнения Gate и не является финансовой, инвестиционной или юридической рекомендацией. Торговля виртуальными активами связана с высоким риском. Пожалуйста, не основывайте свои решения исключительно на данных этой страницы. Подробнее смотрите в Дисклеймере.

Связанные новости

18ч назад

Samchundang Pharma обвалилась на 27%, а Kolon TissuGene снизилась на 29% 21 июля на фоне замечаний FDA и провалившегося клинического исследования

19ч назад

KOSPI падает на 28% за месяц до 6 516 — худшее падение Южной Кореи среди стран G20

21ч назад

Акции компаний малой капитализации в Южной Корее резко падают 21 июля: Monami теряет 29,89%, Hansung — 12,29%

07-20 20:25

KOSPI в Южной Корее запускает вторую подряд приостановку торгов и падает на 4,46% 20 июля

07-20 01:58

Samsung Electronics и SK Hynix падают более чем на 3%. 20 июля — на фоне слабости рынка США; внутридневные колебания доходили до -5,8%.

Детальный анализ