Акции южнокорейских биотехнологических компаний резко падают после провалов клинических испытаний на рынке KOSDAQ

Samchundang Pharmaceutical и Kolon TissueGene возглавили резкое падение акций фармацевтики и биотехнологий на рынке KOSDAQ: Samchundang снизилась на 27,41% до 173 500 вон, а Kolon TissueGene — на 29,90% до 42 900 вон по состоянию на 10:41 утра. Падение последовало за негативными результатами клинических испытаний и разъяснениями регулятора, которые остудили настроение инвесторов. Слабость сектора фармацевтики и биотехнологий потянула вниз и более широкий рынок KOSDAQ: иностранные инвесторы продали акции на сумму 67,1 миллиарда вон, а институциональные инвесторы сократили позиции на 22,4 миллиарда вон.

Samchundang Pharmaceutical упала на 27,41% после регуляторного разъяснения

Samchundang Pharmaceutical снизилась на 65 500 вон (27,41%) до 173 500 вон по состоянию на 10:41 утра, сообщает Korea Exchange. Акции достигали 52-недельного максимума 1 233 000 вон 30 марта, прежде чем откатились примерно до одной седьмой этого уровня.

Компания пережила экстремальную волатильность. В предыдущую торговую сессию бумага коснулась верхнего лимита цены после того, как FDA прислала письмо-ответ на Pre-ANDA (Product Development Meeting) о процедурах официальных консультаций в отношении дженерической заявки на пероральный семаглутид. Затем акции резко развернулись после того, как стало ясно, что письмо не подтверждало наличие траектории одобрения или освобождение от дополнительных клинических испытаний.

Kolon TissueGene опустилась до нижнего лимита после провала Phase 3

Kolon TissueGene зафиксировала 42 900 вон, что на 18 300 вон (29,90%) меньше, чем днем ранее. Акции падали три торговые сессии подряд и в начале торгов достигли нижнего лимита цены. Падение последовало за новостью о том, что генная терапия компании по остеоартриту (TG-C, ранее Invossa) не достигла результатов в Phase 3 клинических испытаниях.

Kolon Life Science также опустилась до нижнего лимита на рынке KOSDAQ. Другие биотехнологические бумаги демонстрировали слабость: Oncoceutics и Optus Pharmaceutical снизились более чем на 11%, Chaperone и IM Biomedics — более чем на 6%, а Ligachem Biosciences и Antrogenesis — более чем на 5%. Среди акций с наибольшей рыночной капитализацией лишь Alteogen показала умеренный рост, тогда как HLB и ABL Bio снизились.

HLB два дня подряд получила два удара из-за регуляторного фиаско со снижением лимита

HLB два дня подряд достигала нижнего лимита цены — 10-го и 13-го. Американское подразделение компании Eleva Therapeutics получило Complete Response Letter (CRL) от FDA по заявке на одобрение препарата от рака печени: в ходе рассмотрения были выявлены проблемы, связанные с инспекциями.

Падение в биотех-секторе давит на рынок KOSDAQ

Поскольку акции фармацевтики и биотехнологий составляют ключевую отраслевую группу на рынке KOSDAQ, их снижение негативно сказалось на более широком индексе. Индекс KOSPI также демонстрировал слабость: он снизился на 1%. Иностранные инвесторы и учреждения продали акции KOSDAQ на 67,1 миллиарда вон и 22,4 миллиарда вон соответственно. Финансовые инвестиционные компании и пенсионные фонды активно продавали акции KOSDAQ, что указывает на снижение интереса институциональных инвесторов к рынку.

Ким Сон-ах, исследователь Hana Securities, заявила: «Обстановка не реагирует на позитивные новости и откликается только на негативные, при этом фундаментальные факторы полностью игнорируются. Акции Alteogen резко упали на новостях о разработке Epis’ гиалуронидазы, но даже после подтверждения, что гиалуронидаза является Enhanze биосимиляром вопреки статье, текущая цена акций остается на уровне, который был шокирован подачей MSD на рассмотрение Патентного гранта (PGR) против Halozyme в ноябре 2024 года».

Часто задаваемые вопросы

Что стало причиной падения Samchundang Pharmaceutical на 27,41%?

Samchundang Pharmaceutical снизилась на 27,41% до 173 500 вон после того, как выяснилось: ответное письмо FDA на Pre-ANDA не подтверждало наличие траектории одобрения или освобождение от дополнительных клинических испытаний для дженерической заявки на пероральный семаглутид.

Почему Kolon TissueGene достигла нижнего лимита?

Kolon TissueGene опустилась до нижнего лимита после новости о том, что генная терапия остеоартрита (TG-C, ранее Invossa) провалилась в Phase 3 клинических испытаниях, из-за чего настроение инвесторов быстро охладело.

Сколько продали иностранные инвесторы и институции на рынке KOSDAQ?

Иностранные инвесторы продали акции KOSDAQ на 67,1 миллиарда вон, а институциональные инвесторы — на 22,4 миллиарда вон; финансовые инвестиционные компании и пенсионные фонды активно выходили из рынка.