A FSS da Coreia do Sul emite diretrizes de divulgação sobre farmacêuticos este mês

O Serviço de Supervisão Financeira da Coreia do Sul (FSS) vai divulgar este mês orientações de divulgação para empresas cotadas farmacêuticas e de biotecnologia. As orientações visam resolver a confusão dos investidores causada por empresas que dão prioridade aos comunicados à imprensa em vez das divulgações oficiais e que realçam valores de contratos projetados em detrimento de pagamentos confirmados. A FSS concluiu reuniões de força-tarefa e consultas com empresas cotadas na KOSPI e na KOSDAQ no dia 19 antes de finalizar as recomendações, que incidirão em três princípios: prioridade de divulgação, consistência do conteúdo entre materiais de imprensa e entregas oficiais e práticas de divulgação justa.

Orientações da FSS Estabelecem Três Princípios de Divulgação

As orientações da FSS vão funcionar como recomendações e não como requisitos legalmente vinculativos, segundo a indústria do investimento financeiro no dia 19. A FSS não vai avançar com revisões separadas dos formulários de divulgação. As empresas não enfrentarão sanções imediatas apenas por não seguirem as orientações. No entanto, violações de regulamentos existentes, como o incumprimento das regras de divulgação justa ou divulgações falsas/omitidas durante o fornecimento real de informação ou nos processos de divulgação, podem resultar em ações de execução separadas. Os três princípios centrais abrangidos nas orientações são a prioridade de divulgação em relação à cobertura mediática, a consistência entre o conteúdo do comunicado de imprensa e as divulgações oficiais e práticas de divulgação justa.

Contratos de Exportação de Tecnologia Exigem Desagregação de Marcos por Etapas

As orientações vão exigir que as empresas distingam pagamentos iniciais do contrato daqueles pagos condicionais por marcos, desagregados por etapas de desenvolvimento, incluindo ensaios clínicos, aprovação do produto e comercialização. Anteriormente, as divulgações de contratos de exportação de tecnologia incluíam pagamentos iniciais e marcos condicionais, mas muitas vezes não mostravam claramente quanto seria recebido em cada etapa de desenvolvimento. A FSS pretende ajudar os investidores a compreenderem mais facilmente se os montantes do contrato são confirmados e a avaliarem os riscos associados às etapas de desenvolvimento e aos prazos futuros. Os marcos nos contratos de exportação de tecnologia são pagamentos condicionais feitos quando se verificam condições específicas, como ensaios clínicos bem-sucedidos, obtenção de aprovação do produto, comercialização ou atingir metas de vendas. No entanto, os montantes e condições de pagamento por etapa podem constituir segredos comerciais para empresas cotadas. Durante o processo de consulta, as empresas transmitiram que é difícil aplicar padrões uniformes porque as etapas de desenvolvimento de fármacos e as estruturas contratuais variam de empresa para empresa.

Divulgação do Contrato da Samchundang Pharm Mostra uma Diferença de 5,3 Biliões de KRW

A Samchundang Pharm apresentou aproximadamente 5,3 biliões de KRW como valor total do contrato num comunicado à imprensa sobre um contrato exclusivo de licença e comercialização para 11 países europeus. Em contraste, a divulgação na bolsa indicou 30 milhões de EUR, aproximadamente 50,8 mil milhões de KRW à taxa de câmbio vigente na altura, somando pagamento inicial e marcos condicionais. A FSS identificou esta diferença entre montantes contratuais e estimativas baseadas em pressupostos de desempenho futuro como geradora de mal-entendidos para os investidores, já que as empresas não distinguiram claramente os dois elementos em materiais promocionais. As orientações procuram reduzir a diferença entre promoções mediáticas e o conteúdo de divulgação, exigindo que as empresas separem os montantes totais do contrato dos pagamentos iniciais confirmados e apresentem marcos específicos por etapa.

FAQ

Que ações de execução se aplicam às empresas que não sigam as orientações de divulgação da FSS para farmacêuticas?

As orientações funcionam como recomendações e não como requisitos legalmente vinculativos, e as empresas não enfrentarão sanções imediatas apenas por não as seguirem. No entanto, violações de regulamentos existentes, como falhar em cumprir as regras de divulgação justa ou divulgações falsas/omitidas, podem resultar em ações de execução separadas.

Porque é que a FSS exige que os contratos de exportação de tecnologia mostrem pagamentos de marcos por etapa de desenvolvimento?

A FSS pretende ajudar os investidores a compreenderem mais facilmente se os montantes do contrato são confirmados e a avaliarem os riscos associados às etapas de desenvolvimento e aos prazos futuros. Antes, as divulgações muitas vezes não mostravam claramente quanto seria recebido em cada etapa de desenvolvimento, apesar de incluírem pagamentos iniciais e marcos condicionais.

Quando é que a FSS vai divulgar as orientações de divulgação para farmacêuticas e biotecnologia?

A FSS vai divulgar as orientações este mês após concluir reuniões da força-tarefa e consultas com empresas cotadas na KOSPI e na KOSDAQ no dia 19.

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