De acordo com fontes da indústria, a Samsung Biologics Epis incorporou tecnologia de formulação para injeção subcutânea (SC) baseada em PH20 para apoiar os seus programas de desenvolvimento de biossimilares de Keytruda e Enhertu. A empresa pretende aplicar a sua plataforma proprietária de SC a estes produtos antes do termo das patentes das formulações originais.
A MSD planeia converter 40% do mercado global da Keytruda para o formato SC até ao final de 2027, criando uma oportunidade estimada de 12,7 mil milhões de dólares no mercado anual de Keytruda, avaliado em 31,7 mil milhões de dólares. O mercado global de biomedicamentos SC está previsto crescer de 286,3 mil milhões de dólares em 2026 para 498,9 mil milhões de dólares até 2031. A concorrente Celltrion já iniciou ensaios clínicos para candidatos a biossimilares SC e está a explorar oportunidades de fabrico por contrato para mudanças de formulação por terceiros.