NMPA agiliza aprovação de medicamentos de terapia celular e gênica para janela de revisão de ensaios clínicos de 30 dias

A Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou recentemente que medicamentos de terapia celular e gênica que atendam a critérios específicos serão colocados em uma via de revisão acelerada de 30 dias para aprovações de ensaios clínicos. O anúncio veio quando o Departamento Abrangente da NMPA divulgou uma minuta de aviso para consulta pública sobre a otimização do processo regulatório para produtos farmacêuticos de terapia celular e gênica.
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