メルク、Keytrudaの特許切れに直面—個人投資家はSLSとMLTXの株に注目

セルス・ライフ・サイエンスとムーンレイク・イムノセラピューティクスは、メルクが主要な抗癌剤であるキイトルーダについて金曜日にFDA承認を得たことを受け、メルク・アンド・カンパニーによる買収の可能性がある有望な個人投資家候補として浮上した。思惑は、2028年にキイトルーダの米国特許が期限切れを迎え始める前に、メルクが収益の多角化を図る必要があることに焦点が当たっている。キイトルーダは2025年に31.7億ドルを売り上げ、メルクの製薬事業の収益58.1億ドルの約55%を占めており、独占権喪失が近づく中で大きな集中リスクが生じている。

SLSとMLTXはいずれも日曜深夜の時間外取引開始時に2%以上上昇し、MRKはわずかに上昇した。

キイトルーダの収益集中がメルクの製薬事業の55%に到達

メルクは金曜日、米国食品医薬品局（FDA）が、キイトルーダおよび皮下注射として投与する新バージョンのキイトルーダ・キレックスについて、ファイザーおよびアステラスのパッドセフと組み合わせて、筋層浸潤性膀胱がんの成人に対し手術前後で使用することを承認したと発表した。この承認により、すでに優位なキイトルーダのがん領域のフランチャイズはさらに拡大する。

キイトルーダおよびキイトルーダ・キレックスは2025年に31.7億ドルを売り上げ、メルクの製薬収益58.1億ドルの約55%に相当する。2020年以降、キイトルーダの売上は2倍以上に伸びた一方で、製薬全体の事業ははるかに緩やかなペースでしか成長していない。

この集中の重要性は、キイトルーダが2028年から米国での独占権を失う時期に近づくにつれて高まっている。メルクは2月に同社のヘルスケア事業を再編し、専用の腫瘍部門を設立した。同社はまた、ヴェロナ・ファーマ、シダラ・セラピューティクス、テンズ・ファーマシューティカルズを含む買収にも積極的に投資してきた。

CEOのロバート・デイヴィスは今年初め、投資家に対し「そして、まだ終わっていない」と語った。

SLS 第3相試験で必要な80件中78件の記録

セルスの見立ては、同社のWT1標的免疫療法であるガリンペピミュート-S（GPS）にある。セルスは、第3相臨床試験においてGPSを、2次治療後に寛解に入った急性骨髄性白血病（AML）患者の維持療法として評価している。同研究では、最終分析を開始するために必要な患者死亡イベント80件のうち78件が記録されている。

セルスは、GPSが対照群の8カ月と比べて、少なくとも中央値の全生存期間が12.6カ月を達成すれば試験は成功とみなすと述べた。試験は盲検のままである。

Stocktwitsのセンチメントは一週間前の「非常に強気」から「強気」に落ち着いた一方で、24時間のメッセージ量は53%急増し、株式のウォッチャー数は過去1カ月で5%増加した。

個人投資家は、CEOアンゲロス・ステルギウの「戦略的パートナー」に関する7月4日の言及や、支配権変更条項を含む修正済みのエグゼクティブ契約に注目している。

MLTX、30億ドル超のメルクによる先行オファーを受領

報道によれば、メルクは昨年、Financial Timesによるとムーンレイクを30億ドル超と評価する拘束力のないオファーを提出したという。最初の打診は拒否されたものの、協議が再開される可能性はある。

MLTXについては、Stocktwitsのセンチメントが前日の「中立」から「強気」に改善し、週次のメッセージ量は760%急増、株式のウォッチャー数は過去1カ月で5%増加した。

ムーンレイクの主力薬であるソネロキマブは、尋常性痒疹（膿疱性疱瘡）における第3相臨床試験を完了している。1年時点で、67%の患者が疾患の重症度の改善を達成し、33%が主要評価項目の下で完全皮膚クリアランスに到達、26%が炎症性寛解を達成した。同社は9月30日までにバイオ医薬品ライセンス申請（BLA）をFDAに提出し、優先審査を要請する計画だ。

SLSはメルクのテンズ買収以来155%上昇

メルクが3月にテンズの買収を発表して以来、SLSの株価は155%上昇しており、MLTXは22%、メルクは6%だった。

セルスは時価総額約24億ドル、企業価値23億ドル。ムーンレイクは時価総額15億ドルで、企業価値は約12億ドル。ムーンレイクは第1四半期末に現金2億9850万ドルを保有していたのに対し、セルスは1億7200万ドルだった。

T. ロウ・プライス・インベストメント・マネジメントのチーフ投資責任者（CIO）であるデイヴィッド・ジルーは、金曜日にBarron'sで、大手製薬会社は今後10年で「4千億ドルから5千億ドル」の特許期限到来の穴に直面すると述べた。彼は具体的に、7つの潜在的対象のうちムーンレイクを挙げ、「仮に全員が、現状の価値に対して大きなプレミアムをつけて、今後数年で買収されないことになったら驚くでしょう」と語った。

FAQ

キイトルーダはメルクに対してどの程度の売上を生み出していますか？
キイトルーダおよびキイトルーダ・キレックスは2025年に31.7億ドルを売り上げており、メルクの製薬収益58.1億ドルの約55%に相当する。

キイトルーダの米国特許の独占権はいつ期限切れになりますか？
キイトルーダの米国特許の独占権は2028年から期限が切れ始める。

ムーンレイクはメルクからどのような過去の買収オファーを受けましたか？
報道によれば、Financial Timesによるとメルクは昨年、ムーンレイクを30億ドル超と評価する拘束力のないオファーを提出したという。最初の打診は拒否された。