アムジェンのTavneos、5月22日に肝障害による死亡をめぐり米国での取り下げ案が提起される;中国では未承認

GateNews

アムジェンの5月22日の声明によると、米国FDAは、肝障害に関連する死亡例が報告されたことを受けて、希少疾患治療薬であるTavneos(アベルマブ)の承認を取り下げることを提案した。なお、この薬剤は以前、中国でも承認されていた。

アムジェン・チャイナは、Tavneosが2024年11月に国家薬品監督管理局(NMPA)から承認を受けたことを確認したが、中国では販売化されていない。5月22日時点で、中国国内で本薬による治療を受けた患者はいない。

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