Lipfendra, inhibitor PCSK9 oral pertama di dunia, mendapatkan persetujuan; saham MRK naik 3,3%

Saham Merck (MRK) ditutup naik 3,3% menjadi 127,63 dolar AS pada 16 Juli; sebelumnya, otoritas pengawas AS menyetujui Lipfendra sebagai pil PCSK9 inhibitor harian pertama sekaligus satu-satunya untuk diminum, yang dapat menurunkan kolesterol low-density lipoprotein (LDL) hingga 60%, tanpa peringatan kontraindikasi atau alergi.

Ringkasan persetujuan Lipfendra: pil PCSK9 oral pertama, LDL turun 60%

Berdasarkan pengumuman persetujuan, Lipfendra adalah pil PCSK9 inhibitor harian pertama sekaligus satu-satunya di dunia. Mekanisme kerjanya adalah berikatan dengan protein PCSK9, yang berperan dalam peningkatan kadar kolesterol LDL. Lipfendra telah terbukti mampu menurunkan kolesterol LDL hingga 60%, menjadikannya salah satu obat kategori PCSK9 inhibitor dengan penjelasan paling jelas pada lembar informasi produk, tanpa peringatan kontraindikasi atau alergi.

Batasan penggunaan: sebelum pasien mengonsumsi Lipfendra, mereka harus berpuasa; setelah minum obat, perlu menunggu 30 menit sebelum makan kembali. Saat ini, Lipfendra baru disetujui untuk orang dewasa. Merck meluncurkan Lipfendra dengan harga 315 dolar AS per bulan, lebih rendah dibandingkan PCSK9 inhibitor injeksi (500–600 dolar AS per bulan) dan atorvastatin bermerek (400–600 dolar AS per bulan).

Saham MRK, AMGN, REGN, SNY: data kenaikan/penurunan pada hari persetujuan 16 Juli

Berdasarkan data penutupan 16 Juli 2026, performa empat saham yang terkait langsung dengan persetujuan kali ini adalah sebagai berikut:

MRK (Merck): ditutup pada 127,63 dolar AS, naik 3,3%

AMGN (Amgen): naik 3,7%

REGN (Regeneron Pharmaceuticals): naik 2,2%

SNY (Sanofi): naik 1,2%

Repatha dari Amgen dan Praluent dari Regeneron/Sanofi sama-sama merupakan PCSK9 inhibitor injeksi; bentuk oral Lipfendra menghadirkan perbedaan kompetitif langsung dibandingkan injeksi tersebut.

Penilaian Bank of America Kanada: puncak penjualan 5 miliar dolar dan posisi harga bersih masih perlu dipantau

Analis pasar modal Bank of America Kanada, Trung Huynh, dalam laporan kepada klien memprediksi puncak penjualan Lipfendra akan mencapai 5 miliar dolar AS, lebih tinggi dari ekspektasi pasar umum sebesar 4 miliar dolar AS, terutama karena kemudahan minum satu tablet setiap hari yang akan mendorong adopsi massal oleh dokter layanan dasar.

Dalam laporannya, ia menyatakan: “Merck telah memberikan sinyal untuk mengambil strategi penetapan harga yang agresif dan berorientasi volume, meluncurkan LIPFENDRA dengan harga 315 dolar AS per bulan. Ini jauh lebih murah dibandingkan PCSK9 inhibitor injeksi (500–600 dolar AS per bulan) dan atorvastatin bermerek (400–600 dolar AS per bulan).”

Huynh juga mengingatkan bahwa tingkat penggantian biaya PCSK9 inhibitor injeksi oleh asuransi sekitar 60%, sedangkan obat statin generik dengan cakupan asuransi umumnya hanya perlu 1 hingga 5 dolar AS per bulan, sehingga perbandingan harga langsung menjadi lebih rumit. Ia mengatakan: “Posisi harga bersih LIPFENDRA dibandingkan injeksi akan bergantung pada strategi diskon Merck, dan ini masih perlu dipantau.”

Pertanyaan yang sering diajukan

Apa makna persetujuan Lipfendra bagi pasar?

Lipfendra adalah pil PCSK9 inhibitor harian pertama sekaligus satu-satunya di dunia, dengan harga 315 dolar AS per bulan, lebih rendah daripada produk pesaing injeksi; telah terbukti dapat menurunkan kolesterol LDL hingga 60%, tanpa peringatan kontraindikasi atau alergi.

Bagaimana kinerja saham MRK setelah persetujuan pada 16 Juli 2026?

Berdasarkan data penutupan 16 Juli 2026, saham MRK ditutup pada 127,63 dolar AS, naik 3,3%; pada hari yang sama, AMGN naik 3,7%, REGN naik 2,2%, dan SNY naik 1,2%.

Kapan hasil penelitian outcome kardiovaskular Lipfendra akan dipublikasikan?

Berdasarkan teks aslinya, Merck saat ini masih menjalankan studi outcome kardiovaskular Lipfendra, dan hasilnya diperkirakan akan diumumkan pada tahun 2029; pesaing Praluent dan Repatha sudah disetujui untuk menurunkan risiko kejadian kardiovaskular, sementara Lipfendra belum memperoleh indikasi tersebut.