L'action Praxis Precision Medicines chute de 5,9% après que la FDA a prolongé l'examen de Relutrigine de 3 mois.

Praxis Precision Medicines a annoncé le 29 juin que la FDA a prolongé de trois mois sa période d'examen pour la relutrigine, un candidat médicament destiné aux encéphalopathies épileptiques et développementales liées à SCN2A et SCN8A. La nouvelle date d'action cible PDUFA est désormais le 27 décembre 2026, contre le 27 septembre 2026 auparavant.

L'action a reculé de 5,9 % lors des échanges après bourse suite à cette annonce. La prolongation fait suite à la soumission par Praxis d'analyses de sensibilité supplémentaires sur les données cliniques existantes, classées par la FDA comme une modification importante. La FDA n'a pas demandé de nouvelles études cliniques ni soulevé de préoccupations de sécurité ou de fabrication.