El primer inhibidor oral de la PCSK9, Lipfendra, obtiene la aprobación; la acción de MRK sube un 3,3%

Las acciones de Merck (MRK) cerraron el 16 de julio con una subida del 3,3% hasta 127,63 dólares, después de que el regulador estadounidense aprobara Lipfendra como el primer y único comprimido diario por vía oral del mundo con un inhibidor de PCSK9, que puede reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en hasta un 60%, sin contraindicaciones ni advertencias de alergia.

Resumen de la aprobación de Lipfendra: primer comprimido oral de PCSK9, reduce el LDL un 60%

Según el anuncio de aprobación, Lipfendra es el primer y único comprimido diario por vía oral con un inhibidor de PCSK9 a nivel mundial. Su mecanismo de acción consiste en combinarse con la proteína PCSK9, que participa en el aumento de los niveles de colesterol LDL. Lipfendra ya ha demostrado que puede reducir el colesterol LDL en hasta un 60%, por lo que, dentro de los fármacos de la clase de inhibidores de PCSK9, tiene uno de los prospectos más claros, sin contraindicaciones ni advertencias de alergia.

Restricciones de uso: antes de tomar Lipfendra, los pacientes deben hacerlo en ayunas y esperar 30 minutos después de la toma para comer; actualmente solo está aprobado para adultos. Merck lanzó Lipfendra con un precio de 315 dólares al mes, por debajo de los inhibidores de PCSK9 inyectables (500-600 dólares al mes) y de la atorvastatina de marca (400-600 dólares al mes).

Acciones de MRK, AMGN, REGN, SNY: datos de subidas y bajadas el 16 de julio en el día de la aprobación

Según los datos de cierre del 16 de julio de 2026, el rendimiento de las cuatro acciones directamente relacionadas con esta aprobación fue el siguiente:

MRK (Merck): cerró en 127,63 dólares, con una subida del 3,3%

AMGN (Amgen): subió 3,7%

REGN (Regeneron Pharmaceuticals): subió 2,2%

SNY (Sanofi): subió 1,2%

Amgen cuenta con Repatha y Regeneron/Sanofi lanzaron conjuntamente Praluent; ambos son inhibidores de PCSK9 inyectables. La forma oral de Lipfendra marca una diferencia competitiva directa frente a los inyectables mencionados.

Evaluación de RBC: pico de ventas de 5 mil millones de dólares y posicionamiento de precio neto por observar

Un analista de mercados de capitales del Royal Bank of Canada, Trung Huynh, pronosticó en un informe a clientes que el pico de ventas de Lipfendra alcanzará los 5 mil millones de dólares, por encima de la expectativa general del mercado de 4 mil millones de dólares. La principal razón es la conveniencia de tomar una pastilla diaria, lo que impulsaría la adopción masiva por parte de médicos de atención primaria.

En su informe, indicó: «Merck ha enviado señales de que adoptará una estrategia de fijación de precios agresiva y orientada a volumen, lanzando LIPFENDRA a un precio de 315 dólares al mes, lo que supone un descuento considerable frente a los inhibidores de PCSK9 para inyección (500-600 dólares al mes) y a la atorvastatina de marca (400-600 dólares al mes)».

Huynh también advirtió que la tasa de reembolso del seguro médico para los inhibidores de PCSK9 inyectables es de alrededor del 60%, mientras que las estatinas genéricas, con cobertura del seguro médico, cuestan solo entre 1 y 5 dólares al mes; por tanto, comparar precios directos es complejo. Dijo: «El posicionamiento de precio neto de LIPFENDRA frente al de los inyectables dependerá de la estrategia de descuentos de Merck; aún hay que observarlo».

Preguntas frecuentes

¿Qué importancia tiene para el mercado la aprobación de Lipfendra?

Lifpendra es el primer y único comprimido diario por vía oral con un inhibidor de PCSK9 del mundo. Se fija en 315 dólares al mes, por debajo de los productos competidores inyectables. Ya se ha demostrado que reduce el colesterol LDL en hasta un 60%, sin contraindicaciones ni advertencias de alergia.

¿Cómo se comportaron las acciones de MRK después de la aprobación del 16 de julio de 2026?

Según los datos de cierre del 16 de julio de 2026, las acciones de MRK cerraron en 127,63 dólares, con una subida del 3,3%; el mismo día, AMGN subió 3,7%, REGN subió 2,2% y SNY subió 1,2%.

¿Cuándo se publicarán los resultados del estudio de resultados cardiovasculares de Lipfendra?

Según el texto original, Merck aún está realizando el estudio de resultados cardiovasculares de Lipfendra. Los resultados se prevén para publicarse en 2029; los competidores Praluent y Repatha ya han sido aprobados para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, pero Lipfendra aún no ha obtenido esta indicación.