Yiming Oncology erhält am 2. Juli NMPA-Zulassung für IMM2510 Subcutaneous Injection

Am 2. Juli gab Yiming Oncology-B (01541) bekannt, dass sein eigenständig entwickelter dualer VEGF×PD-L1-Antikörper IMM2510 in subkutaner Injektionsformulierung (IMM2510S) die offizielle Zulassung für seinen Antrag auf ein neues Prüfpräparat (IND) von Chinas Nationaler Arzneimittelbehörde (NMPA) erhalten hat.

Die subkutane Formulierung nutzt rekombinante humane Hyaluronidase (rHuPH20) als wichtigen Hilfsstoff, um die Verabreichung von großmolekularen Antikörpern zu erleichtern. Studien zeigen, dass die Patientenpräferenz für subkutane Verabreichung bei über 85 % liegt, während dieser Ansatz die Pharmakokinetik optimiert und die Spitzenkonzentrationen des Arzneimittels senkt. Die Hyaluronsäure-Barriere stellt sich in der Regel innerhalb von 24–48 Stunden nach der Injektion wieder her. Weltweit wurden bis Ende 2025 neun subkutane Formulierungen mit rHuPH20 zugelassen, was die Reife der Technologie bestätigt. Yiming hat seinen rHuPH20-Hilfsstoff mit hoher enzymatischer Aktivität und Reinheit eigenständig entwickelt und registriert, sodass die Plattform für subkutane Formulierungen die Verabreichung großmolekularer Arzneimittel für zukünftige Pipeline-Produkte unterstützen kann.