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详情:https://www.gate.com/announcements/article/49112
Zentalis股票因ZNTL在WEE1抑制剂开发中朝2026年临床里程碑迈进的势头而飙升
Zentalis Pharmaceuticals Inc. (ZNTL) 最近表现出显著的交易动能,股价昨日上涨29.92%,收于$1.78,延续了从$1.01到$3.06的年度区间。这一看涨情绪反映出投资者对公司管线进展的信心不断增强,特别是其旗舰WEE1抑制剂项目。
在这种乐观情绪的核心,是Azenosertib,一种研究中的选择性口服药物,旨在中断恶性细胞周期进程并引发有丝分裂灾难——一种癌细胞试图分裂但失败的机制。有丝分裂指数公式在识别对该疗法反应最强的患者群体方面发挥了重要作用,Cyclin E1的过表达成为关键的预测生物标志物。
DENALI试验:潜在加速批准的路径
Zentalis现已完成针对Cyclin E1阳性铂耐药卵巢癌(PROC)的第2期注册意向研究——DENALI第二部分a的患者入组,这是一个剂量确定阶段。该生物标志物定义的患者群体约占所有铂耐药卵巢癌病例的50%,且存在显著的治疗空白——标准治疗选择有限,临床结果仍不理想。
预计剂量确认结果将在2026年上半年公布,全面的 topline 结果预计在年底前发布。如果数据具有说服力,公司计划在获得FDA对监管策略的认可后,申请加速批准。早期试验阶段显示出具有临床意义的反应率和可接受的安全性。
ASPENOVA与2026年扩展时间表
与DENALI的进展同步,Zentalis计划启动ASPENOVA——一项针对Cyclin E1阳性PROC患者的第3期随机对照研究,比较Azenosertib与传统化疗的疗效。该项目计划在2026年上半年启动,形成双轨开发的稳固布局。
2026年关键催化剂
除了当前的PROC适应症外,Azenosertib还在早期卵巢癌和其他肿瘤类型中进行探索,这些类型中WEE1抑制可能带来治疗优势。该药物候选仍是Zentalis的主要资产,标志着公司在2026年多个监管和临床转折点交汇的关键时刻。
盘后交易将涨幅延续至$1.83,反映出随着临床项目的推进,投资者的热情持续高涨。