美国食品药品监督管理局(FDA)根据官方公告,选择了七家制药公司参与其PreCheck试点项目。礼来公司、再生元制药、富士胶片生物技术、Amneal制药、Cellares、Kriya Therapeutics和协和麒麟被选中参与该计划,旨在通过早期与FDA接触,简化新药生产设施的监管审批路径。该计划在2026年2月1日至3月1日期间收到了超过80份申请。参与者将通过设施准备和申请提交两个阶段与FDA合作。
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