安进的 Tavneos 面临一项与肝损伤死亡有关、拟于 5 月 22 日在美国撤回的提议;在中国未获批准

GateNews

根据 Amgen 在 5 月 22 日发布的一句话,美国 FDA 已提议撤回 Tavneos(avelumab)的批准,这是一种罕见病治疗方案,原因是关于肝损伤相关死亡的报道。该药物此前也已在中国获批。

Amgen 中国确认,Tavneos 于 2024 年 11 月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,但尚未在中国进行商业化。截至 5 月 22 日,中国尚无患者接受过该药物的治疗。

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