FDA 選擇 7 家藥廠進行 PreCheck 試點計劃,同時有 80+ 件申請已提交

根據官方公告,美國食品藥品監督管理局(FDA)為其 PreCheck 試點計劃選定了七家製藥公司。Eli Lilly、Regeneron Pharmaceuticals、Fujifilm Biotechnologies、Amneal Pharmaceutical、Cellares、Kriya Therapeutics 和 Kyowa Kirin 被選中參與該計劃。該計劃旨在通過早期與 FDA 合作,簡化新藥生產設施的監管途徑。該計劃在2026年2月1日至3月1日期間收到了超過80份申請。參與者將通過一個兩階段流程與 FDA 合作,該流程包括設施準備和申請提交階段。
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