Lỗ quý 4 năm 2025 của Agios Pharmaceuticals nhỏ hơn dự kiến

Agios Pharmaceuticals ghi nhận khoản lỗ quý hẹp hơn dự kiến của Phố Wall, báo cáo khoản lỗ quý 4 năm 2025 là 1,85 USD trên mỗi cổ phiếu so với dự báo đồng thuận là 1,97 USD. Hiệu suất cải thiện của công ty công nghệ sinh học phản ánh doanh thu mạnh hơn dự kiến, với doanh số quý 4 đạt 20 triệu USD so với dự kiến 10 triệu USD. Đây là tiến bộ đáng kể so với khoản lỗ 1,74 USD trên mỗi cổ phiếu cùng kỳ năm trước.

Sản phẩm chính của công ty, mitapivat, tiếp tục thúc đẩy tăng trưởng doanh thu ở cả hai chỉ định đã được phê duyệt. Thuốc được tiếp thị dưới hai thương hiệu riêng biệt — Pyrukynd dành cho thiếu máu tan huyết ở người lớn do thiếu hụt pyruvate kinase (PK), và Aqvesme dành cho thiếu máu liên quan đến thalassemia alpha hoặc beta. Việc ra mắt thương mại Aqvesme đầu năm nay diễn ra ngay sau khi được Mỹ phê duyệt vào cuối năm 2025, với chiến dịch hỗ trợ bởi chương trình Đánh giá Rủi ro và Chiến lược Giảm thiểu Rủi ro toàn diện. Agios mô tả quá trình ra mắt là cực kỳ thành công. Ngoài biên giới Mỹ, mitapivat vẫn được cung cấp dưới thương hiệu Pyrukynd cho cả hai chỉ định điều trị. Đầu năm ngoái, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã chấp thuận đề xuất tích cực về mở rộng nhãn hiệu của Pyrukynd trong điều trị thalassemia.

Phân tích Doanh thu Sản phẩm: Nơi Tăng trưởng Đang Tăng Tốc

Doanh số sản phẩm quý 4 chủ yếu đến từ hiệu quả của Pyrukynd tại Mỹ, nơi doanh thu đạt 16 triệu USD — tăng 49% so với cùng kỳ năm trước và tăng 24% so với quý liền trước. Nhiều yếu tố góp phần vào sự tăng tốc này: thực hiện thương mại mạnh mẽ, thêm một tuần đặt hàng trong quý, và điều chỉnh thuận lợi về giá cả từ gross đến net.

Ở thị trường quốc tế, doanh thu Pyrukynd ngoài Mỹ đạt 4 triệu USD, chủ yếu phản ánh việc tích trữ hàng tồn kho khi nguồn cung chuyển từ chương trình quản lý truy cập toàn cầu (nơi sản phẩm được cung cấp miễn phí) sang phân phối thương mại tiêu chuẩn. Công ty dự báo doanh thu ngoài Mỹ có thể gặp áp lực nhẹ trong quý 1 năm 2026 khi quá trình chuẩn hóa tồn kho diễn ra. Không công bố số liệu bán hàng riêng cho Aqvesme mới ra mắt, cho thấy đóng góp ban đầu của sản phẩm vẫn được gộp chung trong kết quả hợp nhất.

Chi phí hoạt động và Tình hình tiền mặt

Chi tiêu nghiên cứu và phát triển tăng khoảng 6,4% so với cùng kỳ năm trước lên 88,1 triệu USD trong quý, do hoạt động phát triển pipeline tăng cường. Chi phí bán hàng, chung và quản lý đạt 51,6 triệu USD, gần như không đổi so với cùng kỳ năm ngoái. Tính đến cuối tháng 12 năm 2025, Agios duy trì 1,2 tỷ USD tiền mặt, tương đương và chứng khoán có thể giao dịch, giảm nhẹ so với 1,3 tỷ USD vào cuối quý 3 năm 2025.

Kết quả cả năm 2025: Đà tăng doanh thu duy trì

Trong toàn bộ năm 2025, Agios ghi nhận tổng doanh thu 54 triệu USD, tăng 48% so với năm 2024. Sự mở rộng này trái ngược với khoản lỗ ròng cả năm là 7,12 USD trên mỗi cổ phiếu so với lợi nhuận ròng 11,64 USD trên mỗi cổ phiếu đạt được năm 2024. Sự thay đổi theo năm này phản ánh chi phí thương mại hóa Aqvesme và các khoản đầu tư vào pipeline vẫn đang diễn ra.

Tiến trình Pipeline: Mitapivat Mở Rộng Ngoài Các Chỉ Định Hiện Tại

Agios đang tích cực nghiên cứu tiềm năng của mitapivat trong bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm (SCD), một rối loạn di truyền nặng ảnh hưởng đến chức năng hemoglobin. Cuối năm 2025, công ty công bố kết quả chính từ thử nghiệm giai đoạn III RISE UP, đạt mục tiêu chính về phản ứng hemoglobin so với giả dược. Thử nghiệm còn cho thấy giảm các cơn đau do thiếu máu hồng cầu hình liềm hàng năm so với giả dược, mặc dù chỉ số này không đạt ý nghĩa thống kê. Các mục tiêu phụ chính đã đạt được, bao gồm cải thiện đáng kể nồng độ hemoglobin và bilirubin gián tiếp so với mức ban đầu.

Agios dự kiến sẽ liên hệ với FDA trong quý 1 năm 2026 trước khi nộp đơn xin tiếp thị, với dự kiến nộp chính thức sau khi hoàn tất các cuộc thảo luận về quy định. Công ty cũng đang tiến hành phát triển tebapivat, một hoạt chất PK đặc biệt, qua giai đoạn trung gian cho điều trị SCD. Việc tuyển dụng bệnh nhân cho chương trình này đã hoàn tất, với kết quả chính dự kiến trong nửa cuối năm 2026.

Bối cảnh Thị trường và Các Yếu tố Nhà đầu tư

Trong vòng 12 tháng qua, cổ phiếu của Agios giảm 15,7%, kém xa mức tăng 17,9% của chỉ số ngành dược phẩm/ công nghệ sinh học rộng lớn hơn. Công ty hiện có xếp hạng Zacks Rank là #3 (Giữ). Đường lối lỗ hẹp hơn của Agios và nền tảng doanh thu đang tăng tốc đặt tổ chức vào vị thế tiềm năng đạt lợi nhuận, tùy thuộc vào việc duy trì sự chấp nhận thương mại của Aqvesme và thành công về quy định đối với các tài sản pipeline trong SCD.