Lần đầu tiên trong lịch sử, sau khi phá vỡ EMA21, nó đã thực hiện kiểm tra lại và bật trở lại. Một lần nữa, lần đầu tiên trong lịch sử, nó có thể vượt qua Supertrend (black sell). Nó đã thực hiện một đột phá sớm bằng cách vượt lên trên đường màu đỏ. Tiếp theo là đẩy qua để kích hoạt đột phá BoS và vượt qua supertrend. Nó đã phá vỡ một chiếc cốc nhỏ + tay cầm ở phía dưới
Có tiến triển trong nghiên cứu GARDian3 giai đoạn 2/3 quan trọng của Ocugen cho liệu pháp gene OCU410ST điều trị bệnh Stargardt. GARDian3 có thiết kế giai đoạn 2/3 mà FDA đã chấp nhận như một nghiên cứu xác nhận “chủ chốt”. Nghiên cứu dự kiến tuyển tổng cộng 51 bệnh nhân, ngẫu nhiên 2:1 vào nhóm tiêm dưới võng mạc đơn của OCU410ST so với nhóm không điều trị. Mục tiêu chính đánh giá sự thay đổi diện tích tổn thương sau 12 tháng bằng các đo lường tự phát quang võng mạc.
Việc tuyển dụng dự kiến hoàn thành trong Quý 1 năm 2026, và một phân tích tạm thời dự kiến vào giữa năm 2026 khi 50% số người tham gia đã hoàn thành ít nhất 8 tháng điều trị.
Nếu dữ liệu tạm thời tích cực, khả năng nộp BLA cho OCU410ST vào năm 2027 sẽ được xem xét.
Về phía châu Âu, ghi nhận rằng ủy ban CHMP của EMA đã chỉ ra rằng một nghiên cứu tại Mỹ có thể đủ để nộp MAA cho chỉ định Stargardt.
Đối với chỉ định (Thực vật địa lý), dữ liệu đầy đủ từ nghiên cứu giai đoạn trung bình của chương trình OCU410 cũng dự kiến sẽ được công bố trong Quý 1 năm 2026.
Về mặt tài chính, tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2025, công ty có 32,9 triệu đô la tiền mặt. Ngoài ra, $20 triệu đã huy động qua một đợt phát hành trực tiếp đăng ký, và có khả năng huy động thêm $30 triệu tổng doanh thu nếu các quyền chọn được thực hiện.
Được ghi nhận rằng công ty tiêu khoảng 19,36 triệu đô la tiền mặt mỗi quý, các quyền chọn có giá thực hiện 1,50 đô la với thời hạn 2 năm, và cũng lưu ý rằng cho chương trình giai đoạn 3 của OCU400 trong bệnh võng mạc do tiểu đêm, quy trình BLA theo lô dự kiến sẽ bắt đầu trong nửa đầu năm 2026, với mục tiêu dữ liệu chính trong Quý 4 năm 2026.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
$OCGN
Lần đầu tiên trong lịch sử, sau khi phá vỡ EMA21, nó đã thực hiện kiểm tra lại và bật trở lại. Một lần nữa, lần đầu tiên trong lịch sử, nó có thể vượt qua Supertrend (black sell). Nó đã thực hiện một đột phá sớm bằng cách vượt lên trên đường màu đỏ. Tiếp theo là đẩy qua để kích hoạt đột phá BoS và vượt qua supertrend. Nó đã phá vỡ một chiếc cốc nhỏ + tay cầm ở phía dưới
Có tiến triển trong nghiên cứu GARDian3 giai đoạn 2/3 quan trọng của Ocugen cho liệu pháp gene OCU410ST điều trị bệnh Stargardt. GARDian3 có thiết kế giai đoạn 2/3 mà FDA đã chấp nhận như một nghiên cứu xác nhận “chủ chốt”. Nghiên cứu dự kiến tuyển tổng cộng 51 bệnh nhân, ngẫu nhiên 2:1 vào nhóm tiêm dưới võng mạc đơn của OCU410ST so với nhóm không điều trị. Mục tiêu chính đánh giá sự thay đổi diện tích tổn thương sau 12 tháng bằng các đo lường tự phát quang võng mạc.
Việc tuyển dụng dự kiến hoàn thành trong Quý 1 năm 2026, và một phân tích tạm thời dự kiến vào giữa năm 2026 khi 50% số người tham gia đã hoàn thành ít nhất 8 tháng điều trị.
Nếu dữ liệu tạm thời tích cực, khả năng nộp BLA cho OCU410ST vào năm 2027 sẽ được xem xét.
Về phía châu Âu, ghi nhận rằng ủy ban CHMP của EMA đã chỉ ra rằng một nghiên cứu tại Mỹ có thể đủ để nộp MAA cho chỉ định Stargardt.
Đối với chỉ định (Thực vật địa lý), dữ liệu đầy đủ từ nghiên cứu giai đoạn trung bình của chương trình OCU410 cũng dự kiến sẽ được công bố trong Quý 1 năm 2026.
Về mặt tài chính, tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2025, công ty có 32,9 triệu đô la tiền mặt. Ngoài ra, $20 triệu đã huy động qua một đợt phát hành trực tiếp đăng ký, và có khả năng huy động thêm $30 triệu tổng doanh thu nếu các quyền chọn được thực hiện.
Được ghi nhận rằng công ty tiêu khoảng 19,36 triệu đô la tiền mặt mỗi quý, các quyền chọn có giá thực hiện 1,50 đô la với thời hạn 2 năm, và cũng lưu ý rằng cho chương trình giai đoạn 3 của OCU400 trong bệnh võng mạc do tiểu đêm, quy trình BLA theo lô dự kiến sẽ bắt đầu trong nửa đầu năm 2026, với mục tiêu dữ liệu chính trong Quý 4 năm 2026.