Cổ phiếu Zentalis tăng vọt nhờ đà tiến của ZNTL hướng tới các mốc lâm sàng năm 2026 trong phát triển chất ức chế WEE1

Zentalis Pharmaceuticals Inc. (ZNTL) chứng kiến đà giao dịch nổi bật gần đây, với cổ phiếu tăng 29,92% đóng cửa ở mức $1.78 hôm qua, mở rộng phạm vi trong vòng một năm từ $1.01 đến $3.06. Tâm lý lạc quan phản ánh niềm tin ngày càng tăng của nhà đầu tư vào tiến trình phát triển của công ty, đặc biệt liên quan đến chương trình ức chế WEE1 hàng đầu của họ.

Tâm điểm của sự lạc quan này là Azenosertib, một thuốc uống chọn lọc điều tra nhằm gián đoạn quá trình tiến triển của tế bào ung thư và kích hoạt thảm họa phân chia tế bào—một cơ chế trong đó tế bào ung thư cố gắng phân chia nhưng thất bại thảm khốc. Công thức chỉ số phân chia tế bào đã chứng minh vai trò quan trọng trong việc xác định các nhóm bệnh nhân phản ứng tốt nhất với liệu pháp, với việc biểu hiện quá mức Cyclin E1 nổi lên như một biomarker dự đoán then chốt.

Thử nghiệm DENALI: Con đường đến phê duyệt tăng tốc tiềm năng

Zentalis đã hoàn thành tuyển bệnh nhân trong DENALI Phần 2a, giai đoạn xác định liều của nghiên cứu đăng ký giai đoạn 2 nhằm mục tiêu vào ung thư buồng trứng kháng platinum dương tính với Cyclin E1 (PROC). Nhóm bệnh nhân xác định bằng biomarker này chiếm khoảng 50% tổng số ca ung thư buồng trứng kháng platinum và còn nhiều khoảng trống điều trị—tùy chọn tiêu chuẩn còn hạn chế và kết quả lâm sàng vẫn chưa tối ưu.

Kết quả xác nhận liều dự kiến sẽ có trong nửa đầu năm 2026, với báo cáo tổng thể dự kiến trước cuối năm. Nếu dữ liệu chứng minh tính thuyết phục, công ty dự kiến nộp hồ sơ phê duyệt tăng tốc khi có sự đồng thuận của FDA về chiến lược quản lý. Các phân đoạn thử nghiệm trước đó đã thể hiện tỷ lệ phản ứng lâm sàng ý nghĩa cùng với hồ sơ an toàn chấp nhận được.

ASPENOVA và Lộ trình mở rộng 2026

Song song với tiến trình của DENALI, Zentalis dự định ra mắt ASPENOVA—một nghiên cứu so sánh ngẫu nhiên giai đoạn 3 đánh giá hiệu quả của Azenosertib so với hóa trị liệu thông thường ở bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng platinum dương tính với Cyclin E1. Việc bắt đầu dự kiến trong nửa đầu năm 2026, tạo ra một phương pháp phát triển song song mạnh mẽ.

Các yếu tố thúc đẩy quan trọng năm 2026

• Xác nhận liều Phần 2a của DENALI (1H 2026)
• Khởi động giai đoạn 3 của ASPENOVA (1H 2026)
• Báo cáo topline của Phần 2 của DENALI trước cuối năm 2026, có thể hỗ trợ lộ trình phê duyệt tăng tốc

Ngoài chỉ định hiện tại là PROC, Azenosertib còn đang được nghiên cứu trong các giai đoạn sớm hơn của ung thư buồng trứng và các loại khối u bổ sung, nơi mà ức chế WEE1 có thể mang lại lợi thế điều trị. Thuốc thử này vẫn là tài sản hàng đầu của Zentalis, định vị công ty tại một ngã rẽ quan trọng khi nhiều điểm đột phá về quy định và lâm sàng hội tụ trong suốt năm 2026.

Giao dịch sau giờ đã mở rộng lợi nhuận lên mức $1.83, phản ánh sự tiếp tục quan tâm của nhà đầu tư khi chương trình lâm sàng tiến triển.