Yiming Oncology отримує схвалення NMPA для підшкірної ін'єкції IMM2510 2 липня.

2 липня компанія Yiming Oncology-B (01541) оголосила, що її самостійно розроблений двоспецифічний антитіла VEGF×PD-L1 препарат IMM2510 у формі підшкірної ін'єкції (IMM2510S) отримав офіційне схвалення від Державного управління медичної продукції Китаю (NMPA) на заявку на досліджуваний новий лікарський засіб (IND).

Форма підшкірної ін'єкції використовує рекомбінантну людську гіалуронідазу (rHuPH20) як ключову допоміжну речовину для полегшення доставки високомолекулярних антитіл. Дослідження показують, що перевага пацієнтів до підшкірного введення перевищує 85%, при цьому підхід оптимізує фармакокінетику та знижує пікові концентрації препарату. Бар'єр гіалуронової кислоти зазвичай відновлюється протягом 24–48 годин після ін'єкції. Станом на кінець 2025 року в світі схвалено дев'ять підшкірних форм, що містять rHuPH20, що підтверджує зрілість технології. Компанія Yiming самостійно розробила та зареєструвала свій допоміжний компонент rHuPH20 з високою ферментативною активністю та чистотою, що дозволяє платформі підшкірних форм підтримувати доставку високомолекулярних препаратів для майбутніх продуктів конвеєра.

Застереження: інформація на цій сторінці може походити зі сторонніх джерел і надається виключно для ознайомлення. Вона не відображає позицію чи думку Gate і не є фінансовою, інвестиційною чи юридичною консультацією. Торгівля віртуальними активами пов’язана з високим ризиком. Будь ласка, не покладайтеся лише на інформацію з цієї сторінки під час прийняття рішень. Детальніше дивіться у Застереженні.
Прокоментувати
0/400
Немає коментарів