Merck стикається з патентним кліфом на Keytruda, а роздрібні трейдери придивляються до акцій SLS і MLTX

Sellas Life Sciences і MoonLake Immunotherapeutics стали ключовими кандидатами від роздрібних трейдерів на потенційне придбання з боку Merck & Co після того, як у п’ятницю фармкомпанія отримала від FDA схвалення для свого флагманського протиракового препарату Keytruda. У центрі уваги — потреба Merck диверсифікувати доходи напередодні закінчення в США патенту на Keytruda, що стартує у 2028 році. У 2025 році Keytruda принесла $31,7 мільярда, тобто приблизно 55% від $58,1 мільярда фармацевтичних доходів Merck, що створює суттєвий ризик концентрації через наближення втрати ексклюзивності.

SLS і MLTX кожна зросли більш ніж на 2% на старті нічних торгів пізно в неділю, тоді як MRK піднялася незначно.

Концентрація виручки Keytruda досягла 55% фармацевтичного бізнесу Merck

У п’ятницю Merck повідомила, що Управління з контролю якості харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило Keytruda і Keytruda Qlex — новішу версію, що вводиться ін’єкцією під шкіру — кожну у комбінації з препаратом Pfizer і Padcev від Astellas для застосування до і після операції у дорослих із м’язово-інвазивним раком сечового міхура. Це схвалення розширює вже домінуючу онкологічну франшизу Keytruda.

Keytruda і Keytruda Qlex у 2025 році принесли $31,7 мільярда — це дорівнює приблизно 55% фармацевтичних доходів Merck у $58,1 мільярда. З 2020 року продажі Keytruda зросли більш ніж удвічі, тоді як загальний фармацевтичний бізнес розвивався значно повільнішими темпами.

Концентрація стала ще важливішою, оскільки Keytruda наближається до втрати своєї ексклюзивності в США, яка починається у 2028 році. У лютому Merck реорганізувала підрозділ з охорони здоров’я людини, створивши окремий напрям онкології. Компанія також активно вкладалася в поглинання, зокрема Verona Pharma, Cidara Therapeutics і Terns Pharmaceuticals.

Генеральний директор Роберт Девіс раніше цього року сказав інвесторам: «І ми ще не закінчили».

SLS: дослідження фази 3 зафіксувало 78 із 80 необхідних подій

Рішення Sellas ґрунтується на galinpepimut-S (GPS) — імунотерапії компанії з мішенню WT1. Sellas оцінює GPS у фазі 3 дослідження Regal як підтримувальну терапію для пацієнтів із гострою мієлоїдною лейкемією (AML), які перейшли в ремісію після терапії другої лінії. Дослідження зафіксувало 78 із 80 подій смерті пацієнтів, необхідних для запуску фінального аналізу.

Sellas зазначила, що випробування буде успішним, якщо GPS досягне медіанної загальної виживаності щонайменше 12,6 місяця — проти 8 місяців у контрольній групі. Дослідження залишається сліпим.

Сентимент на Stocktwits послабився до «бичачого» з «надзвичайно бичачого» тиждень тому, тоді як обсяг повідомлень за 24 години зріс на 53%, а кількість підписників/спостерігачів за акцією — на 5% за останній місяць.

Роздрібні трейдери звернули увагу на згадку гендиректора Анжелоса Стергіу про «стратегічних партнерів» у День незалежності США (4 липня) та на змінені контракти для керівників, що містять положення про зміну контролю.

MLTX отримала попередню пропозицію від Merck на понад $3 мільярди

Як повідомляється, Merck минулого року подала непідтверджувану пропозицію, яка оцінювала MoonLake у понад $3 мільярди, за даними Financial Times. Перший підхід відхилили, хоча потенційно перемовини можуть поновити.

Сентимент на Stocktwits щодо MLTX покращився до «бичачого» з «нейтрального» днем раніше, тоді як щотижневий обсяг повідомлень зріс на 760%, а кількість спостерігачів за акцією — на 5% за останній місяць.

Головний препарат MoonLake, Sonelokimab, завершив розробку фази 3 при гідраденіті (hidradenitis suppurativa). Через рік 67% пацієнтів досягли суттєвого покращення тяжкості захворювання, 33% — повного очищення шкіри за ключовим показником і 26% — протизапальну ремісію. Компанія планує подати заявку на ліцензію біологічних препаратів (BLA) до FDA до 30 вересня та просити Priority Review.

Акції SLS зросли на 155% після придбання Merck компанії Terns

Після того, як Merck оголосила про придбання Terns у березні, акції SLS зросли на 155% — тоді як для MLTX приріст становив 22%, а для Merck — 6%.

Sellas має ринкову капіталізацію близько $2,4 мільярда та вартість підприємства (enterprise value) $2,3 мільярда. MoonLake оцінюється у $1,5 мільярда, а enterprise value — приблизно $1,2 мільярда. На кінець першого кварталу MoonLake мав $298,5 мільйона готівки, тоді як у Sellas — $107,2 мільйона.

Девід Жіру, головний інвестиційний директор T. Rowe Price Investment Management, у п’ятницю розповів Barron's, що великі фармкомпанії мають «дірку» $400 мільярдів до $500 мільярдів через закінчення патентів упродовж наступного десятиліття. Він зокрема назвав MoonLake серед семи потенційних цілей і сказав: «Я був би шокований, якби всі вони не були придбані протягом найближчих кількох років із великими преміями понад свою поточну вартість».

FAQ

Яку виручку приносить Keytruda Merck?
Keytruda і Keytruda Qlex у 2025 році принесли $31,7 мільярда — це приблизно 55% фармацевтичних доходів Merck у $58,1 мільярда.

Коли закінчується ексклюзивність патенту Keytruda в США?
Ексклюзивність патенту Keytruda в США починає закінчуватися у 2028 році.

Яку попередню пропозицію про придбання робила MoonLake?
Як повідомляється, Merck минулого року подала непідтверджувану пропозицію, що оцінювала MoonLake у понад $3 мільярди, за даними Financial Times. Перший підхід відхилили.