Sellas Life Sciences (SLS) และ ImmunityBio, Inc. (IBRX) ได้รับความสนใจในเดือนมิถุนายน ขณะที่ภาคส่วนเทคโนโลยีชีวภาพกำลังมุ่งสู่การปิดเดือนที่แข็งแกร่ง โดย Edison Investment Research ชี้ให้เห็นโอกาสอย่างต่อเนื่องในด้านภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งและการรักษาโรคมะเร็ง SPDR S&P Biotech ETF (XBI) ปรับขึ้น 17% ในเดือนมิถุนายน ขณะที่ SLS พุ่งขึ้น 53% และ IBRX เพิ่มขึ้น 10% ในช่วงเวลาเดียวกัน Edison ระบุว่ามะเร็งวิทยายังคงมี "โอกาสอย่างต่อเนื่อง" จากภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็ง คอนจูเกตแอนติบอดี-ยา แอนติบอดีแบบ双จำเพาะ การรักษาแบบมุ่งเป้า เภสัชรังสี และการวินิจฉัยระดับโมเลกุล บทวิเคราะห์ของนักวิเคราะห์เกิดขึ้นท่ามกลางการคาดการณ์การควบรวมและซื้อกิจการด้านเทคโนโลยีชีวภาพที่เพิ่มขึ้น และการประเมินมูลค่าภาคส่วนที่น่าสนใจ โดยทั้งสองบริษัทกำลังพัฒนาภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งที่มุ่งเป้าไปที่กลไกที่แตกต่างกัน
SLS และ IBRX ทำผลงานเพิ่มขึ้นสองหลักในเดือนมิถุนายน
SPDR S&P Biotech ETF (XBI) ซึ่งรวมทั้ง SLS และ IBRX มุ่งหน้าสู่หนึ่งในผลงานรายเดือนที่แข็งแกร่งที่สุดนับตั้งแต่เดือนธันวาคม 2023 XBI ปรับขึ้น 17% ในเดือนมิถุนายน ขณะที่ SLS พุ่งขึ้น 53% และ IBRX เพิ่มขึ้น 10% โดยทั้ง ETF ด้านเทคโนโลยีชีวภาพในวงกว้างและ SLS ทำผลงานได้ดีกว่า ImmunityBio ในช่วงเดือนดังกล่าว ในช่วงปีที่ผ่านมา หุ้น SLS พุ่งขึ้น 510% ขณะที่ IBRX เพิ่มขึ้น 212% ในช่วงเวลาเดียวกัน
Edison ระบุโอกาสด้านมะเร็งวิทยาจากหลายรูปแบบการรักษา
Edison Investment Research กล่าวว่า "ในด้านมะเร็งวิทยา ผู้จัดการมองเห็นโอกาสอย่างต่อเนื่องจากภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็ง คอนจูเกตแอนติบอดี-ยา แอนติบอดีแบบ双จำเพาะ การรักษาแบบมุ่งเป้า เภสัชรังสี และการวินิจฉัยระดับโมเลกุล" Sellas กำลังพัฒนา GPS ซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งที่ฝึกระบบภูมิคุ้มกันให้รู้จัก WT1 ซึ่งเป็นโปรตีนที่พบในระดับสูงในมะเร็งหลายชนิด การรักษานี้กำลังถูกทดสอบในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (AML) บริษัทยังกำลังพัฒนา SLS009 ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งแบบมุ่งเป้าที่บล็อก CDK9 ซึ่งเป็นโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับการเติบโตของเซลล์มะเร็ง สำหรับ AML ยา Anktiva ที่ได้รับการอนุมัติของ ImmunityBio ออกฤทธิ์โดยการกระตุ้นเซลล์ภูมิคุ้มกันที่ต่อสู้กับมะเร็ง รวมถึงเซลล์นักฆ่าธรรมชาติ ทีเซลล์ CD8+ และทีเซลล์ความจำ
การทดลอง Regal ของ Sellas ถึง 78 จาก 80 เหตุการณ์
สำหรับ Sellas จุดสนใจหลักยังคงอยู่ที่การทดลอง Regal สำหรับ GPS ใน AML การศึกษาถึง 78 จาก 80 เหตุการณ์ที่จำเป็นเพื่อกระตุ้นการวิเคราะห์ครั้งสุดท้าย ทำให้บริษัทใกล้ถึงหนึ่งในผลการทดลองทางคลินิกที่สำคัญที่สุด CEO Angelos Stergiou เรียกความล่าช้าในการถึงเหตุการณ์สุดท้ายว่า "เป็นสัญญาณเชิงบวกอย่างลึกซึ้ง" โดยระบุว่าอาจบ่งชี้ว่าผู้ป่วยมีอายุยืนยาวกว่าที่คาดการณ์ไว้
กำหนดการตัดสินใจของ FDA สำหรับ ImmunityBio กำหนดไว้ในวันที่ 6 ม.ค. 2027
ImmunityBio ยังคงเป็นที่สนใจหลังจากที่ FDA ยอมรับคำขอของบริษัทที่ต้องการขยายการใช้ Anktiva ร่วมกับ BCG ไปยังประชากรผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะในวงกว้างขึ้น โดยมีกำหนดการตัดสินใจเป้าหมายในวันที่ 6 ม.ค. 2027
กิจกรรม M&A ด้านเทคโนโลยีชีวภาพได้รับการสนับสนุนจากหน้าผาสิทธิบัตรและการประเมินมูลค่า
Edison กล่าวว่า "ภูมิหลังของภาคส่วนการดูแลสุขภาพดีขึ้น" โดยอ้างถึงความชัดเจนของนโยบายสหรัฐฯ ที่มากขึ้น การประเมินมูลค่าด้านเทคโนโลยีชีวภาพที่น่าสนใจ นวัตกรรมในระดับสูง และหน้าผาสิทธิบัตรที่ใกล้เข้ามาของบริษัทยาใหญ่ ซึ่งเป็นปัจจัยที่อาจทำให้กิจกรรม M&A ยังคงดำเนินต่อไป บันทึกดังกล่าวเกิดขึ้นท่ามกลางความสนใจของนักลงทุนรายย่อยที่เพิ่มขึ้นในหุ้นมะเร็งขนาดเล็ก โดยเฉพาะอย่างยิ่งท่ามกลางการคาดการณ์การซื้อกิจการรอบ ๆ Sellas การคาดการณ์ทวีความรุนแรงขึ้นหลังจากที่บริษัทอัปเดตข้อตกลงการจ่ายเงินชดเชยและการเปลี่ยนแปลงการควบคุมสำหรับผู้บริหารระดับสูง การยื่นเอกสารไม่ได้ระบุว่ามีข้อตกลงเกิดขึ้น Edison คาดว่าการทำข้อตกลงจะยังคงเป็นปัจจัยขับเคลื่อนที่สำคัญ เนื่องจากบริษัทยารายใหญ่ต้องเผชิญกับการหมดอายุของสิทธิบัตรและต้องการ "เสริมการวิจัยและพัฒนาภายในด้วยสินทรัพย์ที่พัฒนาจากภายนอก"
การอนุมัติของ FDA ยังคงอยู่ในระดับที่ดี
Edison มองว่า FDA "สนับสนุนนวัตกรรมทางการแพทย์ในวงกว้าง" Edison อ้างถึงเส้นทางการทบทวนแบบเร่งรัด โปรแกรมบัตรกำนัลลำดับความสำคัญแห่งชาติของคณะกรรมาธิการ และความยืดหยุ่นที่มากขึ้นในโรคหายากและการแพทย์ทางพันธุกรรม ซึ่งเป็นพื้นที่ที่น่าจะยังคงเป็นจุดสนใจ Edison ตั้งข้อสังเกตว่าการอนุมัติของ FDA ยังคงอยู่ใน "ระดับที่ดี" โดยมีสารประกอบโมเลกุลใหม่ 52 รายการที่ได้รับการอนุมัติในปี 2025 ซึ่งต่ำกว่าค่าเฉลี่ย 10 ปีล่าสุดที่ 55 เล็กน้อย
คำถามที่พบบ่อย
หุ้น SLS และ IBRX ทำอะไรในเดือนมิถุนายน?
SLS พุ่งขึ้น 53% ในเดือนมิถุนายน ขณะที่ IBRX เพิ่มขึ้น 10% ในช่วงเวลาเดียวกัน SPDR S&P Biotech ETF (XBI) ซึ่งรวมหุ้นทั้งสองตัว ปรับขึ้น 17% ในเดือนมิถุนายน
วันที่ตัดสินใจของ FDA สำหรับการขยายการใช้ Anktiva ของ ImmunityBio คือเมื่อใด
FDA ยอมรับคำขอของ ImmunityBio ที่ต้องการขยายการใช้ Anktiva ร่วมกับ BCG ไปยังประชากรผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะในวงกว้างขึ้น โดยมีกำหนดการตัดสินใจเป้าหมายในวันที่ 6 ม.ค. 2027
การทดลอง Regal ของ Sellas ถึงจำนวนเหตุการณ์เท่าใดแล้ว
การทดลอง Regal ของ Sellas สำหรับ GPS ใน AML ถึง 78 จาก 80 เหตุการณ์ที่จำเป็นเพื่อกระตุ้นการวิเคราะห์ครั้งสุดท้าย
