Tavneos от Amgen может столкнуться с предложенным выводом из обращения в США из‑за смертей от повреждений печени; в Китае не одобрен 22 мая

Согласно заявлению Amgen от 22 мая, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предложило отозвать одобрение Tavneos (avelumab) — препарата для лечения редкого заболевания — после сообщений о смертельных случаях, связанных с поражением печени. Ранее препарат также был одобрен в Китае.

Amgen China подтвердила, что Tavneos получил одобрение от Национального управления по медицинской продукции (NMPA) в ноябре 2024 года, но не был запущен в коммерческую продажу в Китае. По состоянию на 22 мая ни один пациент в Китае не получал лечение этим препаратом.