先为达生物 cùng Pfizer Trung Quốc thúc đẩy quá trình thương mại hóa GLP-1 hướng tới mục tiêu

Thông báo của báo (Phóng viên Lý Tĩnh)

Ngày 24 tháng 2, Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Tiên Vị Đạt (gọi tắt là “Tiên Vị Đạt Sinh Học”) và Pfizer Trung Quốc đã công bố đạt thỏa thuận hợp tác chiến lược thương mại về thế hệ mới của thuốc tiêm kích thích thụ thể GLP-1 hướng tâm (tiếng Anh: Ecnoglutide injection, gọi tắt là: Ecnoglutide). Theo thỏa thuận, Pfizer sẽ độc quyền thương mại hóa sản phẩm này tại Trung Quốc đại lục, đánh dấu bước đầu trong chiến lược toàn cầu của họ trong lĩnh vực chuyển hóa tại Trung Quốc; đồng thời, Tiên Vị Đạt Sinh Học sẽ là người giữ giấy phép đưa sản phẩm vào thị trường (MAH), chịu trách nhiệm nghiên cứu, đăng ký, sản xuất và cung ứng thuốc. Tiên Vị Đạt Sinh Học sẽ có quyền nhận khoản thanh toán tối đa 495 triệu USD từ Pfizer, bao gồm tiền trả trước, các khoản thanh toán theo cột mốc đăng ký và doanh số bán hàng.

Ecnoglutide là thế hệ mới do Tiên Vị Đạt Sinh Học tự phát triển, là thuốc kích thích thụ thể GLP-1 dạng cAMP hướng tâm, sẽ cung cấp phương pháp điều trị chính xác hơn cho bệnh nhân mắc tiểu đường type 2 và quản lý cân nặng lâu dài. Nhờ cơ chế đặc biệt, Ecnoglutide tiêm đã thể hiện hiệu quả và độ an toàn vượt trội trong nhiều nghiên cứu lâm sàng. Trong đó, nhóm người Trung Quốc đã giảm trung bình 15,1% trọng lượng cơ thể sau khi điều chỉnh với giả dược, 92,8% bệnh nhân đạt mức giảm cân có ý nghĩa lâm sàng, hơn 80% bệnh nhân kiểm soát đường huyết (HbA1c<7.0%). Ecnoglutide đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia (NMPA) phê duyệt đưa vào thị trường từ tháng 1 năm 2026 để điều trị tiểu đường type 2 ở người lớn, và hồ sơ đăng ký cấp phép cho chỉ định quản lý cân nặng lâu dài đã được NMPA tiếp nhận.

Tiến sĩ Pan Hai, sáng lập viên kiêm CEO của Tiên Vị Đạt Sinh Học, phát biểu: “Tiên Vị Đạt Sinh Học lấy sứ mệnh khoa học để tái tạo sức khỏe, cam kết đáp ứng nhu cầu cấp thiết trong lĩnh vực quản lý cân nặng. Chúng tôi tin tưởng rằng Pfizer, với vai trò dẫn đầu trong ngành dược phẩm đa quốc gia, có khả năng thấu hiểu sâu sắc thị trường Trung Quốc và thực thi hiệu quả. Việc hợp tác chiến lược lần này với Pfizer Trung Quốc là bước tiến quan trọng, chúng tôi mong muốn kết hợp thành quả khoa học sáng tạo của Tiên Vị Đạt Sinh Học với năng lực thương mại hàng đầu của Pfizer Trung Quốc để thúc đẩy quá trình thương mại hóa Ecnoglutide. Cả hai sẽ lấy ‘Năm Quản lý Cân nặng’ làm cơ hội quan trọng, cùng nhau mang đến nhiều lựa chọn điều trị đa dạng và chất lượng cao hơn cho bệnh nhân béo phì và các bệnh chuyển hóa tại Trung Quốc.”

Giám đốc Thương mại Quốc tế của Pfizer, Phó Chủ tịch Điều hành Alexandrede Germay (Android Yuan), nói: “Sự hợp tác này đánh dấu bước tiến vững chắc nữa của Pfizer trong việc thúc đẩy chiến lược toàn cầu trong lĩnh vực chuyển hóa, đồng thời thể hiện cam kết lâu dài của Pfizer trong việc đóng vai trò lãnh đạo trong lĩnh vực điều trị quản lý cân nặng mãn tính thế hệ mới. Sau khi hoàn tất mua lại Metsera và ký kết hợp tác độc quyền toàn cầu mới với thuốc You Pharmaceutical, chúng tôi rất vui mừng được hợp tác cùng các doanh nghiệp sáng tạo nội địa năng động như Tiên Vị Đạt Sinh Học. Trong tương lai, chúng tôi sẽ tiếp tục đầu tư nguồn lực vào lĩnh vực điều trị có ảnh hưởng lớn và tiềm năng tăng trưởng cao này, nhằm thúc đẩy đưa các liệu pháp sáng tạo quan trọng này đến tay bệnh nhân toàn cầu, đáp ứng nhu cầu chưa được thỏa mãn của bệnh nhân.”

Giám đốc Điều hành cấp cao toàn cầu của Pfizer, Chủ tịch khu vực Trung Quốc Jean-Christophe Pointeau, nói: “Sự hợp tác lần này với Tiên Vị Đạt Sinh Học là cột mốc quan trọng trong việc thúc đẩy chiến lược dài hạn của Pfizer trong lĩnh vực chuyển hóa, đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của bệnh nhân Trung Quốc. Hiện tại, tỷ lệ béo phì ở người trưởng thành tại Trung Quốc là 14,1%, liên quan chặt chẽ đến các bệnh chuyển hóa như ‘ba cao’. ‘Quản lý cân nặng khỏe mạnh’ đã chính thức trở thành một phần của hành động Sức khỏe Trung Quốc, và sự hợp tác này chính là thực thi tích cực chiến lược đó của Pfizer. Chúng tôi hiểu rõ tầm quan trọng của sức khỏe chuyển hóa đối với phúc lợi quốc gia. Hy vọng có thể hợp tác cùng đội ngũ xuất sắc của Tiên Vị Đạt Sinh Học để cung cấp các phương pháp quản lý cân nặng tiên tiến hơn cho bệnh nhân Trung Quốc.”