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史上初めて、EMA21を突破した後にリテストを行い、反発しました。再び史上初めて、Supertrend (黒の売り)をクリアできる可能性があります。赤線を超えることで早期のブレイクアウトを果たしました。次はBoSブレイクアウトを引き起こし、Supertrendをクリアするために押し上げています。底部の小さなカップ＋ハンドルをブレイクしました。

OcugenのStargardt病治療のためのOCU410ST遺伝子治療の重要なフェーズ2/3 GARDian3試験に進展があります。GARDian3は、FDAが確認的な「決定的」試験として受け入れたフェーズ2/3設計です。合計51人の患者を登録し、2:1の割合でOCU410STの硝子体下注射群と未治療群に無作為化します。主要評価項目は、12か月時点の病変面積の変化を眼底自己蛍光測定で評価します。

登録は2026年第1四半期に完了する予定で、途中解析は2026年中頃に、参加者の50％が少なくとも8か月の治療を終えた段階で行われる見込みです。

もし途中データが良好であれば、2027年にOCU410STのBLA申請の可能性が浮上します。

ヨーロッパ側では、EMAのCHMP委員会が、Stargardt適応症のMAA申請には米国の単一研究で十分である可能性を示唆したことに注意が必要です。

GA(地理的萎縮)適応症については、OCU410プログラムの中期段階試験の完全なデータも2026年第1四半期に発表される予定です。

財務面では、2025年9月30日時点で、同社の現金は3290万ドルです。さらに、登録済みの直接募集を通じて$20 百万ドルが調達されており、ワラント行使による追加の$30 百万ドルの総収益の可能性もあります。

同社は四半期あたり約1936万ドルのキャッシュを消費しているとされており、ワラントの行使価格は1.50ドルで有効期限は2年です。また、OCU400の網膜色素変性症におけるフェーズ3プログラムでは、2026年前半にローリングBLAプロセスを計画しており、2026年第4四半期にトップラインデータの発表を目指しています。