Zentalisの株価が上昇、ZNTLのWEE1阻害剤開発における2026年の臨床マイルストーンに向けた勢いによる

Zentalis Pharmaceuticals Inc. (ZNTL)は最近、取引勢いが顕著であり、昨日の終値は$1.78に29.92%上昇し、1.01ドルから3.06ドルまでの1年間の範囲を築いています。この強気のセンチメントは、特にフラッグシップのWEE1阻害剤プログラムを中心とした同社のパイプラインの進展に対する投資家の信頼の高まりを反映しています。

この楽観的な見方の中心には、悪性細胞のサイクル進行を妨げ、二分裂の破滅を引き起こすことを目的とした選択的経口薬であるAzenosertibがあります。二分裂指数の計算式は、治療に最も反応しやすい患者集団を特定するのに役立ち、Cyclin E1の過剰発現が重要な予測バイオマーカーとして浮上しています。

DENALI試験：潜在的な迅速承認への道筋

Zentalisは現在、Cyclin E1陽性のプラチナ耐性卵巣癌(PROC)に焦点を当てた第2相登録意向試験の用量決定段階であるDENALIパート2aの患者登録を完了しました。このバイオマーカーに基づく患者集団は、全体のプラチナ耐性卵巣癌の約50%を占め、重要な治療ギャップを抱えています。標準的な選択肢は限られており、臨床結果も最適とは言えません。

用量確認の結果は2026年上半期に期待されており、年末までに包括的なトップライン結果が発表される見込みです。データが説得力を持つ場合、同社はFDAの規制戦略の合意を得た上で迅速承認申請を行うことを見込んでいます。以前の試験段階では、臨床的に意義のある反応率と耐容性の良好な安全性プロファイルが示されました。

ASPENOVAと2026年拡大スケジュール

DENALIの進行と並行して、ZentalisはASPENOVAを開始する予定です。これは、Cyclin E1陽性PROC患者においてAzenosertibの効果を従来の化学療法と比較する第3相ランダム比較試験です。開始は2026年上半期を目標としており、二重の開発アプローチを確立しています。

2026年の重要なカタリスト

• DENALIパート2aの用量確認 (2026年1H)
• ASPENOVA第3相開始 (2026年1H)
• DENALIパート2のトップライン結果、2026年末までに、迅速承認の支援となる可能性

現在のPROC適応範囲を超え、Azenosertibは早期の卵巣癌設定や、WEE1阻害が治療的優位性をもたらす可能性のある他の腫瘍タイプでも検討されています。この薬剤候補はZentalisの主要資産の一つであり、2026年を通じて複数の規制および臨床の重要な節目が重なる中、同社を重要な局面に位置付けています。

アフターマーケットの取引では、臨床プログラムの進展を反映し、$1.83まで上昇を続けました。