2024年7月2日,以明肿瘤获NMPA批准IMM2510皮下注射剂。

7月2日、Yiming Oncology-B(01541)は、独自開発した二重標的VEGF×PD-L1抗体IMM2510の皮下注射製剤(IMM2510S)が、中国国家薬品監督管理局(NMPA)より治験薬(IND)申請の正式承認を取得したと発表した。
本皮下製剤は、組換えヒトヒアルロニダーゼ(rHuPH20)を主要賦形剤として活用し、大分子抗体の送達を促進する。
研究によると、皮下投与に対する患者の好みは85%を超え、またこの方法は薬物動態を最適化し、最高薬物濃度を低減する。
ヒアルロン酸バリアは通常、注射後24~48時間以内に回復する。
世界的には、2025年末時点でrHuPH20を含む9つの皮下製剤が承認されており、この技術の成熟度が実証されている。
Yimingは、高い酵素活性と純度を有する自社のrHuPH20賦形剤を独自に開発・登録し、皮下製剤プラットフォームが将来のパイプライン製品における大分子薬物送達をサポートすることを可能にした。
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