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Pour la première fois de son histoire, après avoir cassé l’EMA21, il a effectué un retest et rebondi. Encore une fois pour la première fois de son histoire, il pourrait être en mesure de dépasser le Supertrend (noir vente). Il a effectué une sortie anticipée en passant au-dessus de la ligne rouge. La prochaine étape consiste à pousser pour déclencher une cassure BoS et franchir le supertrend. Il a cassé un petit motif tasse + poignée en bas.

Il y a des progrès dans l’étude critique de phase 2/3 GARDian3 d’Ocugen pour la thérapie génique OCU410ST pour la maladie de Stargardt. GARDian3 a une conception de phase 2/3 que la FDA a acceptée comme une étude « pivot » confirmatoire. L’étude prévoit d’enrôler un total de 51 patients, randomisés 2:1 dans un bras d’injection sous-rétinienne unique d’OCU410ST contre un bras non traité. Le critère principal évalue la variation de la surface de la lésion à 12 mois en utilisant des mesures d’autofluorescence du fond d’œil.

L’enrôlement devrait être terminé au premier trimestre 2026, et une analyse intermédiaire est prévue vers la mi-2026 une fois que 50 % des participants auront terminé au moins 8 mois de traitement.

Si les données intermédiaires sont positives, la possibilité de déposer une BLA pour OCU410ST en 2027 est envisagée.

Du côté européen, il est noté que le comité CHMP de l’EMA a indiqué qu’une seule étude aux États-Unis pourrait suffire pour un dépôt de MAA pour l’indication Stargardt.

Pour l’indication (Atrophie géographique), les données complètes de l’étude de phase intermédiaire pour le programme OCU410 devraient également être annoncées au premier trimestre 2026.

Du côté financier, au 30 septembre 2025, la société dispose de 32,9 millions de dollars en liquidités. De plus, $20 millions ont été levés via une offre directe enregistrée, et il y a un potentiel de $30 millions de recettes brutes supplémentaires si les warrants sont exercés.

Il est indiqué que la société dépense environ 19,36 millions de dollars en liquidités par trimestre, que les warrants ont un prix d’exercice de 1,50 $ avec une durée de 2 ans, et il est également noté que pour le programme de phase 3 d’OCU400 dans la rétinite pigmentaire, un processus BLA en continu est prévu au premier semestre 2026, avec des objectifs de données principales au quatrième trimestre 2026.