L'action Zentalis grimpe en flèche grâce à l'élan de ZNTL vers les étapes cliniques 2026 dans le développement de l'inhibiteur WEE1

Zentalis Pharmaceuticals Inc. (ZNTL) a récemment connu un momentum de trading notable, avec une hausse de 29,92 % des actions pour clôturer à 1,78 $ hier, s’inscrivant dans une fourchette d’un an allant de 1,01 $ à 3,06 $. Le sentiment haussier reflète la confiance croissante des investisseurs dans l’avancement du pipeline de la société, en particulier autour de son programme phare d’inhibiteur WEE1.

Au cœur de cet optimisme se trouve Azenosertib, un agent oral sélectif expérimental conçu pour interrompre la progression du cycle cellulaire maligne et déclencher une catastrophe mitotique — un mécanisme où les cellules cancéreuses tentent de se diviser mais échouent de manière catastrophique. La formule de l’indice mitotique s’est révélée essentielle pour identifier les populations de patients les plus réceptifs à la thérapie, avec la surexpression de Cyclin E1 émergeant comme le biomarqueur prédictif critique.

Essai DENALI : La voie vers une approbation potentiellement accélérée

Zentalis a maintenant terminé le recrutement des patients dans DENALI Partie 2a, la phase de détermination de dose d’une étude de phase 2 à intention d’enregistrement axée sur le cancer de l’ovaire résistant au platine positif pour Cyclin E1 (PROC). Cette population de patients définie par biomarqueur représente environ 50 % de tous les cas de cancer de l’ovaire résistant au platine et présente d’importants gaps thérapeutiques — les options standard sont limitées et les résultats cliniques restent sous-optimaux.

Les résultats de confirmation de dose sont attendus au cours du premier semestre 2026, avec une lecture complète des résultats principaux prévue avant la fin de l’année. Si les données s’avèrent convaincantes, la société prévoit de déposer une demande d’approbation accélérée en fonction de l’alignement de la FDA sur la stratégie réglementaire. Les segments d’essais antérieurs ont montré des taux de réponse cliniquement significatifs couplés à un profil de sécurité tolérable.

ASPENOVA et le calendrier étendu 2026

Parallèlement à la progression de DENALI, Zentalis prévoit de lancer ASPENOVA — une étude comparative randomisée de phase 3 mesurant l’efficacité d’Azenosertib par rapport à la chimiothérapie conventionnelle chez les patients PROC positifs pour Cyclin E1. Le lancement est prévu pour le premier semestre 2026, créant une approche de développement à double voie robuste.

Catalyseurs critiques pour 2026

• Confirmation de dose de DENALI Partie 2a (1H 2026)
• Lancement de la phase 3 d’ASPENOVA (1H 2026)
• Résultats principaux de DENALI Partie 2 d’ici la fin 2026, pouvant soutenir la voie d’approbation accélérée

Au-delà de l’indication actuelle pour le PROC, Azenosertib est également exploré dans des contextes de cancer de l’ovaire à un stade plus précoce et dans d’autres types de tumeurs où l’inhibition de WEE1 pourrait offrir un avantage thérapeutique. Le candidat médicament reste l’actif principal de Zentalis, positionnant la société à un moment critique alors que plusieurs points d’inflexion réglementaires et cliniques convergent tout au long de 2026.

Après la clôture, la cotation a prolongé ses gains à 1,83 $, reflétant l’appétit continu des investisseurs à mesure que le programme clinique progresse.