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FDA wählt 7 Arzneimittelhersteller für PreCheck-Pilot aus, während über 80 Anträge eingereicht wurden

GateNews
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat sieben Pharmaunternehmen für ihr PreCheck-Pilotprogramm ausgewählt, wie aus einer offiziellen Ankündigung hervorgeht. Eli Lilly, Regeneron Pharmaceuticals, Fujifilm Biotechnologies, Amneal Pharmaceutical, Cellares, Kriya Therapeutics und Kyowa Kirin wurden für die Teilnahme an der Initiative ausgewählt, die darauf abzielt, regulatorische Wege für neue Arzneimittelherstellungsanlagen durch eine frühzeitige Einbindung der FDA zu optimieren. Das Programm erhielt zwischen dem 1. Februar und dem 1. März 2026 mehr als 80 Bewerbungen. Die Teilnehmer werden mit der FDA in einem zweistufigen Verfahren zusammenarbeiten, das aus einer Phase der Vorbereitung der Anlagen und einer Phase der Einreichung von Anträgen besteht.
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