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Apimeds制药公司与Lōkahi治疗公司宣布计划于LT‑100（Apitox）举行FDA C型会议

美通社

2026年2月12日星期四 上午6:51（日本时间） 4分钟阅读

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新泽西州马塔万 & 加利福尼亚州拉霍亚，2026年2月11日–（美通社）–Apimeds制药美国公司与Lōkahi治疗公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）麻醉学、成瘾医学与疼痛医学科（DAAP）已确认将举行一次C型会议，讨论LT-100（Apitox），一种非阿片类生物药候选药物，旨在治疗骨关节炎（OA）的症状。会议将于2026年5月4日（星期一）通过电话会议方式举行。

此次安排的交流是在最近提交C型会议请求之后，标志着LT-100在美国的监管策略迈出了重要一步。此次会议旨在与FDA达成一致，明确关键开发事项及该项目在美国的整体推进路径。

LT-100是纯蜂毒，具有悠久的临床研究历史。该产品最初在韩国开发并获批上市，由韩国食品药品安全部（KFDA；现为食品药品安全部MFDS）批准。Apimeds和Lōkahi治疗公司现正通过整合其历史数据与严格的开发标准，推动该项目在美国的发展。

“LT‑100目前正在进行制造工艺改进，正朝着临床推进迈出重要的下一步，我们正与FDA协调未来的开发策略，”Apimeds总裁兼Lōkahi治疗公司首席执行官Erik Emerson表示。“LT‑100具有广泛的治疗潜力，我们相信，通过更新给药途径以符合当前临床最佳实践，同时减轻患者和医疗提供者的负担，将为项目的持续进展奠定良好基础。”

“此次会议反映了为推动LT-100持续发展所进行的广泛分析和开发工作，”Lōkahi治疗公司开发高级副总裁Susan Kramer博士（DrPH）表示。“我们的团队已仔细评估了项目的非临床、临床和制造环节，以确保制定出连贯且科学严谨的开发计划。与FDA的早期且富有建设性的交流，是负责任地推进这一资产的关键步骤。”

关于Apimeds制药公司美国分公司

Apimeds制药公司美国分公司（NYSE American：APUS）是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发非阿片类、基于生物制剂的疼痛管理疗法。欲了解更多信息，请访问 www.apimedsus.com。

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关于Lōkahi治疗公司

Lōkahi治疗公司致力于通过严谨评估、战略开发和合作发现，推动创新治疗方案。通过如ai²未来实验室等项目，Lōkahi将新兴人才融入实际问题解决，助力塑造未来医疗。欲了解更多信息，请访问 www.lokahithera.com。

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联系方式

Erik Emerson
CEO
erik@lokhaithera.com

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