波士頓科學，在心臟學會上公布Parapulse·Watchman臨床成果…能否改變心律失常治療格局

波士頓科學公司 ($BSX) 在“心臟節律 2026”會議上接連公布了心律失常治療和卒中預防領域的關鍵臨床結果。此次發布引人注目，在於其同時凸顯了基於脈衝場消融（PFA）的“Farapulse”產品以及左心耳封堵（LAAC）器械“Watchman”的有效性和安全性。

公司通過後期臨床發布表示，Farapulse PFA 的療效優於抗心律失常藥物療法。在“AVANT GUARD”研究中，以12個月為基準，PFA治療組的主要有效性終點達標率為56.0%，而藥物療法組為30.1%。主要不良事件發生率為5.1%。這被解讀為再次確認了從以藥物為中心的治療向以器械為基礎的手術轉變的趨勢。

Farapulse 凸顯手術持久性與複合手術成效

波士頓科學公司還同時公開了單獨的可行性研究和真實臨床實踐數據。這些數據顯示，肺靜脈隔離的維持率高達96.4%。肺靜脈隔離被認為是房顫治療中減少復發的關鍵指標。

在結合 Farapulse 與 Watchman 的複合手術中也確認了高成功率。鑑於需要同時考慮卒中預防的房顫患者病例日益增多，通過一次手術策略實現雙重目的的方法在醫療領域受到更多關注的可能性增大。但根據具體患者群體的構成或隨訪時間的不同，對結果的解讀可能會有所差異。

Watchman 展示減少出血與抑制卒中的可能性

在 Watchman 相關的長期隨訪及亞組分析中，非手術性出血風險低於維生素K非依賴性口服抗凝藥。部分數據通過“ASAP-TOO”研究還顯示，與對照組相比，其卒中發生率更低。

這表明對於長期服用抗凝藥有負擔的患者，Watchman 可以作為一種替代選擇。尤其是在出血風險高的老年患者或藥物依從性低的患者群體中，它可能被視為有意義的選項。但公司方面也解釋稱，部分研究的註冊規模或樣本數量有限，因此後續進行大規模驗證的必要性依然存在。

市場關注點集中於心律失常治療的擴展性

此次發布顯示，波士頓科學公司在心律失常治療的全局中，正在強化將“消融”與“預防”相結合的管線組合策略。Farapulse PFA 在手術效率和組織選擇性方面，一直被視為傳統熱能消融的替代方案，而 Watchman 已在左心耳封堵市場確立了認知度。

歸根結底，這些數據揭示了波士頓科學公司正同時瞄準房顫治療的前端與後端。如果其臨床優勢能通過進一步研究得到再次確認，那麼未來其在心律失常治療市場的份額擴大或將獲得更多動力。

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