剛剛看到Acadia在歐盟監管機構對日布(Daybue)治療雷特氏症的評價中遭遇負面意見。時間點大致如此,因為這款藥在美國市場的表現相當不錯。2025年前九個月,他們的銷售額達到2.818億美元,同比增長12%。但歐洲藥品管理局基本上拒絕了他們的上市申請,因此該批准被大幅推遲。



不過,有趣的是,他們對美國市場仍然持樂觀態度。公司預計到2028年,整個產品組合的淨銷售額將約達17億美元——$1b 來自Nuplazid和$700m 來自Daybue。此外,他們剛剛獲得FDA批准了Daybue的粉末劑型——Daybue Stix,並計劃在2026年第一季度推出,第二季度將進行更廣泛的推廣。因此,如果你關注他們的國內產品線,雷特氏症的消息並不全是壞事。

不過,Nuplazid才是真正的盈利點——2025年前九個月銷售額為5.057億美元,同比增長13%。專利保護直到2038年,意味著在仿製藥出現之前,他們還有很長的時間。Acadia目前是持有等級,但如果他們能夠應對歐盟的情況,並在美國保持動能,仍然有上行空間。還有其他人在密切關注這個雷特氏症的消息,還是歐盟的挫折太過於阻力?
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