Zentalis 股價飆升,因 ZNTL 在 WEE1 抑制劑開發中朝 2026 年臨床里程碑邁進的動力

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Zentalis Pharmaceuticals Inc. (ZNTL) 最近展現出顯著的交易動能,股價昨日上漲29.92%,收於$1.78,並在一年範圍內從$1.01攀升至$3.06。看漲情緒反映出投資者對公司管線進展的信心日益增加,尤其是其旗艦WEE1抑制劑計畫。

在這股樂觀情緒的核心,是Azenosertib,一種具有選擇性的口服試驗藥物,旨在中斷惡性細胞週期進程並引發有絲分裂災難——這是一種癌細胞試圖分裂但失敗的機制。有絲分裂指數的計算公式已被證明在識別對療法反應最敏感的患者群體方面具有重要作用,其中Cyclin E1過度表達成為關鍵的預測生物標記。

DENALI試驗:潛在加速批准的途徑

Zentalis已完成DENALI第2a部分的患者招募,這是針對Cyclin E1陽性鉑耐藥性卵巢癌(PROC)的第2期註冊意向研究的劑量確定階段。這一生物標記定義的患者群約佔所有鉑耐藥性卵巢癌病例的50%,並存在顯著的治療空白——標準選擇有限,臨床結果仍不理想。

預計劑量確認結果將於2026年上半年公布,完整的 topline 結果預計在年底前發布。如果數據令人信服,公司預計將申請加速批准,等待FDA的策略協調。早期試驗階段已展現具有臨床意義的反應率,且安全性可接受。

ASPENOVA與2026年擴展時間表

與DENALI進展同步,Zentalis計畫啟動ASPENOVA——一項針對Cyclin E1陽性PROC患者的第3期隨機比較研究,評估Azenosertib與傳統化療的療效。預計於2026年上半年啟動,形成雙軌開發策略。

2026年關鍵催化因素

  • DENALI第2a部分劑量確認 (2026年上半年)
  • ASPENOVA第3期啟動 (2026年上半年)
  • DENALI第2部分 topline 結果預計於2026年底前公布,可能支持加速批准途徑

除了目前的PROC適應症外,Azenosertib也在早期卵巢癌及其他腫瘤類型中進行探索,這些類型中WEE1抑制可能提供治療優勢。該候選藥物仍是Zentalis的主要資產,並使公司在2026年多個監管與臨床轉折點匯聚的關鍵時刻站在前沿。

盤後交易將漲幅延續至$1.83,反映出隨著臨床計畫的推進,投資者的熱情持續高漲。

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