A Pfizer apresentou dados clínicos para o Ecnoglutide, um agonista do receptor GLP-1 com viés de cAMP, na conferência de 2026 da American Diabetes Association (ADA). O estudo de comparação direta mostrou que o Ecnoglutide 2,4mg alcançou 12,8% de perda média de peso em 20 semanas, em comparação com 9,5% do semaglutide 2,4mg, representando eficácia aproximadamente 35% maior. O anúncio dos dados ocorre após a aprovação do Ecnoglutide pela Pfizer em março de 2026 para o manejo do peso na China e a aquisição da Metsera por mais de US$ 9 bilhões para expandir seu pipeline de tratamento da obesidade. O Prof. Ji Linong, do Hospital do Povo da Universidade de Pequim, afirmou que o estudo oferece a primeira evidência clínica direta que valida as vantagens clínicas do mecanismo de agonista do receptor GLP-1 com viés de cAMP. Os resultados posicionam a Pfizer como uma entrada significativa no mercado global de medicamentos para perda de peso atualmente dominado pelo semaglutide, que gerou US$ 36,1 bilhões em vendas em 2025.
Ecnoglutide mostra perda de peso superior em ensaio de comparação direta contra semaglutide
O estudo de comparação direta apresentado na conferência ADA de 2026 comparou o Ecnoglutide 2,4mg diretamente com o semaglutide 2,4mg ao longo de 20 semanas. Os participantes que receberam Ecnoglutide alcançaram uma redução média de 12,8% no peso em relação ao valor basal, enquanto o grupo do semaglutide obteve redução de 9,5%. Em métricas mais profundas de perda de peso, a taxa de participantes com ≥10% de perda de peso do Ecnoglutide foi quase o dobro da do semaglutide. Para o limite basal de ≥5% de perda de peso, o Ecnoglutide atingiu uma taxa de alcance de 98,8% em comparação com 88,4% do semaglutide.
A circunferência da cintura diminuiu, em média, 10,5cm no grupo do Ecnoglutide versus 8,7cm no grupo do semaglutide após 20 semanas, representando uma redução 20% maior. O Ecnoglutide também apresentou melhorias significativas na circunferência do pescoço, circunferência dos braços e na distribuição geral de gordura corporal.
As taxas de eventos adversos em 20 semanas foram menores para o Ecnoglutide 2,4mg em comparação com o semaglutide 2,4mg: náusea ocorreu em 13,4% versus 21,0%, vômito em 11,0% versus 12,3% e distensão abdominal em 4,9% versus 9,9%.
O Prof. Ji Linong afirmou: “Este estudo é o primeiro a verificar com evidência clínica direta as vantagens clínicas do mecanismo inovador de agonista do receptor GLP-1 com viés de cAMP. Ao otimizar a transdução do sinal do receptor GLP-1, ele pode alcançar benefícios clínicos superiores aos dos agonistas tradicionais do receptor GLP-1, fornecendo evidência médica de alta qualidade baseada em dados para a área de controle de peso.”
O Prof. Ji observou que a obesidade central (acúmulo de gordura abdominal) é um fator de risco central para diabetes tipo 2, síndrome metabólica e doença cardiovascular. “O Ecnoglutide reduz significativamente o peso corporal enquanto melhora efetivamente a obesidade central e o acúmulo localizado de gordura, melhorando a forma corporal ao mesmo tempo em que reduz o risco de doenças metabólicas relacionadas”, disse.
Mecanismo com viés de cAMP reduz eventos adversos mantendo a eficácia
O Ecnoglutide é o primeiro agonista do receptor GLP-1 com viés de cAMP do mundo. O mecanismo ativa seletivamente a via de sinalização de cAMP enquanto reduz o recrutamento de β-arrestina, diminuindo a dessensibilização e a internalização do receptor. Esse design transforma a descoberta do Prêmio Nobel de Química de 2012 (função do receptor acoplado à proteína G) em aplicação clínica.
Os medicamentos tradicionais de GLP-1 ativam simultaneamente tanto vias metabólicas benéficas quanto vias que desencadeiam efeitos adversos gastrointestinais. O mecanismo com viés de cAMP ativa vias benéficas de perda de peso enquanto minimiza a ativação de vias associadas a náusea e vômito.
Ensaio SLIMMER mostra perda de peso de 15,4% na população chinesa
O estudo SLIMMER, que apoiou a aprovação do Ecnoglutide na China, é o maior ensaio clínico fase III já conduzido até hoje em uma população chinesa de perda de peso. Após 48 semanas de tratamento, os participantes alcançaram uma redução média de peso de 15,4%, com 92,8% dos participantes atingindo perda de peso de 5% ou mais.
A circunferência da cintura diminuiu, em média, 12,8cm. Participantes com fígado gorduroso no início tiveram uma redução média de 53,1% no conteúdo de gordura do fígado. Os níveis de ácido úrico diminuíram, em média, 54,3 μmol/L.
As reações adversas gastrointestinais foram majoritariamente transitórias, com uma taxa de descontinuação devido a eventos adversos gastrointestinais de apenas 0,6%.
Pfizer amplia portfólio de perda de peso por meio da aquisição da Metsera e parceria com a Yaopharma
A Pfizer adquiriu a desenvolvedora de novos medicamentos para perda de peso Metsera por mais de US$ 9 bilhões, expandindo significativamente seu portfólio global de produtos para perda de peso. A empresa construiu um pipeline que cobre rotas de administração por via oral diária, injeção semanal e injeção mensal.
No fim de 2025, a Pfizer China firmou um acordo de licenciamento com a subsidiária da Sinopharm, Yaopharma, para um medicamento oral de perda de peso com GLP-1, com um valor total máximo de quase US$ 2 bilhões. No início de 2026, a Pfizer obteve direitos exclusivos de comercialização do Ecnoglutide no continente chinês. O Ecnoglutide recebeu aprovação para indicação de manejo do peso na China em março de 2026.
FAQ
Que perda de peso o Ecnoglutide alcançou em comparação ao semaglutide no estudo ADA de 2026?
O Ecnoglutide 2,4mg alcançou 12,8% de perda média de peso em 20 semanas, em comparação com 9,5% para o semaglutide 2,4mg no estudo de comparação direta apresentado na conferência ADA de 2026. Isso representa eficácia aproximadamente 35% maior. O Ecnoglutide também alcançou uma taxa de 98,8% de participantes atingindo ≥5% de perda de peso, versus 88,4% para o semaglutide.
Como o mecanismo com viés de cAMP do Ecnoglutide difere dos medicamentos tradicionais de GLP-1?
O Ecnoglutide ativa seletivamente a via de sinalização de cAMP enquanto reduz o recrutamento de β-arrestina, diminuindo a dessensibilização e a internalização do receptor. Os medicamentos tradicionais de GLP-1 ativam simultaneamente tanto vias metabólicas benéficas quanto vias que desencadeiam efeitos colaterais gastrointestinais. O desenho com viés de cAMP resultou em menores taxas de eventos adversos: náusea ocorreu em 13,4% dos participantes do Ecnoglutide versus 21,0% do semaglutide em 20 semanas.
Que movimentos estratégicos a Pfizer fez no mercado de medicamentos para perda de peso?
A Pfizer adquiriu a Metsera por mais de US$ 9 bilhões para expandir seu pipeline de tratamento da obesidade. No fim de 2025, a Pfizer chegou a um acordo de licenciamento com a Yaopharma para um medicamento oral de GLP-1 no valor de até quase US$ 2 bilhões. A Pfizer obteve direitos exclusivos de comercialização do Ecnoglutide no continente chinês no início de 2026, e o medicamento recebeu aprovação para manejo de peso na China em março de 2026.
