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ATUALIZAÇÃO: Subsidiária da Fortress Biotech, Cyprium Therapeutics, celebra acordo para vender Voucher de Revisão Prioritária de Doença Rara Pediátrica por 205 milhões de dólares

Fortress Biotech, Inc.

Seg, 23 de fevereiro de 2026 às 23h24 GMT+9 6 min de leitura

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Fortress Biotech, Inc.

MIAMI, 23 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO) (“Fortress”) e sua subsidiária de maioria, Cyprium Therapeutics, Inc. (“Cyprium”), anunciaram hoje que Cyprium assinou um acordo definitivo de compra de ativos para vender seu Voucher de Revisão Prioritária de Doença Pediátrica Rara (“PRV”) por um valor bruto de 205 milhões de dólares na conclusão da transação.

Em dezembro de 2023, Sentynl Therapeutics, Inc. (“Sentynl”) assumiu toda a responsabilidade pelo desenvolvimento e comercialização do ZYCUBO® (cobre histidinate, anteriormente conhecido como CUTX-101) de Cyprium. O PRV foi emitido após a aprovação do ZYCUBO pela Food and Drug Administration (“FDA”) dos EUA em 12 de janeiro de 2026. De acordo com a transação com Sentynl, o PRV foi imediatamente transferido para Cyprium. Cyprium continua elegível para receber royalties escalonados sobre as vendas líquidas do ZYCUBO e até 129 milhões de dólares em marcos de desenvolvimento e vendas, de Sentynl. Cyprium também é obrigada a pagar 20% dos lucros de uma venda de PRV ao Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano Eunice Kennedy Shriver, uma instituição dos Institutos Nacionais de Saúde.

“A recente aprovação do ZYCUBO foi uma conquista significativa para pacientes com doença de Menkes, e a venda do PRV por Cyprium demonstra nossa continuidade na realização de transações corporativas que geram valor”, disse Lindsay A. Rosenwald, M.D., presidente, CEO e diretor executivo da Fortress e presidente da Cyprium. “Com a venda do PRV e três aprovações da FDA nos últimos 15 meses para Emrosi™, UNLOXCYT™ e ZYCUBO, além da recente venda de nossa antiga subsidiária Checkpoint Therapeutics para Sun Pharma, acreditamos estar bem posicionados para continuar a executar nosso portfólio. Esperamos alcançar marcos futuros em nossa extensa linha de ativos comerciais e em estágio clínico.”

“Estamos muito satisfeitos com o progresso recente na Cyprium, que inclui a aprovação do ZYCUBO para o tratamento da doença de Menkes, juntamente com a execução deste importante acordo”, disse Lung S. Yam, M.D., Ph.D., presidente e CEO da Cyprium. “Agradecemos profundamente o apoio de todos e estamos ansiosos para avançar com a terapia gênica AAV-ATP7A rumo ao desenvolvimento clínico, oferecendo opções terapêuticas adicionais para pacientes com doença de Menkes.”

A transação está sujeita às condições habituais de fechamento, incluindo o vencimento do período de espera sob a Lei Antitruste Hart-Scott Rodino (HSR).

Sobre a Cyprium Therapeutics Cyprium Therapeutics, Inc. (“Cyprium”) concentra-se no desenvolvimento de terapias inovadoras para o tratamento da doença de Menkes e distúrbios relacionados ao metabolismo do cobre. Em março de 2017, Cyprium assinou um Acordo de Pesquisa e Desenvolvimento Cooperativo com o Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (“NICHD”), parte dos NIH, para avançar o desenvolvimento clínico do CUTX-101 (injeção de histidinate de cobre) para o tratamento da doença de Menkes. Em 2023, Cyprium concluiu a transferência de seus direitos proprietários e a cessão de seus documentos da FDA relacionados ao CUTX-101 para Sentynl Therapeutics, Inc. O ZYCUBO (antigamente conhecido como CUTX-101) foi aprovado pela FDA dos EUA em 2026 para o tratamento da doença de Menkes em pacientes pediátricos. Cyprium e NICHD também possuem um acordo de licença mundial exclusiva para desenvolver e comercializar uma terapia gênica baseada em vírus adeno-associados (AAV), chamada AAV-ATP7A, para entregar cópias funcionais do transportador de cobre que é defeituoso em pacientes com doença de Menkes, a ser usada em combinação com o CUTX-101; a terapia gênica AAV-ATP7A está atualmente em desenvolvimento pré-clínico e recebeu a Designação de Medicamento Orfão pela FDA. Cyprium foi fundada por e é uma subsidiária de maioria da Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO). Para mais informações, visite www.cypriumtx.com.

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Sobre a Fortress Biotech Fortress Biotech, Inc. (“Fortress”) é uma empresa biofarmacêutica inovadora focada na aquisição e avanço de ativos para aumentar o valor a longo prazo para os acionistas através de receita de produtos, participações acionárias e rendimentos de dividendos e royalties. A empresa possui oito produtos farmacêuticos de prescrição comercializados e múltiplos programas em desenvolvimento na Fortress, em seus parceiros e subsidiárias de maioria e em parceiros e subsidiárias que fundou e nos quais detém participações minoritárias significativas. O portfólio da Fortress está sendo comercializado e desenvolvido para várias áreas terapêuticas, incluindo oncologia, dermatologia e doenças raras. O modelo da Fortress foca em aproveitar sua vasta experiência na indústria biofarmacêutica e sua rede para expandir e avançar seu portfólio de oportunidades de produtos. A Fortress estabeleceu parcerias com algumas das principais instituições de pesquisa acadêmica e empresas biofarmacêuticas do mundo para maximizar cada oportunidade, incluindo AstraZeneca, City of Hope, Fred Hutchinson Cancer Center, Nationwide Children’s Hospital, Columbia University, Dana Farber Cancer Center e Sentynl Therapeutics. Para mais informações, visite www.fortressbiotech.com.

Declarações Prospectivas As declarações nesta nota de imprensa que não descrevem fatos históricos são “declarações prospectivas” nos termos da Seção 27A do Securities Act de 1933 e da Seção 21E do Securities Exchange Act de 1934, conforme alteradas. Palavras como “antecipa”, “acredita”, “pode”, “continua”, “poderia”, “estima”, “espera”, “pretende”, “pode”, “talvez”, “planeja”, “potencial”, “prevê”, “deveria” ou “certamente”, ou a negação desses termos ou outros termos comparáveis, geralmente indicam declarações prospectivas. Essas declarações são baseadas nas expectativas atuais da gestão e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem afetar negativamente nossos negócios, resultados operacionais, condição financeira e preço das ações. Fatores que podem fazer os resultados reais diferirem materialmente incluem riscos relacionados à possibilidade de que a transação proposta não seja concluída dentro do prazo esperado por Cyprium e/ou Fortress, ou de todo; nossa estratégia de crescimento, financiamento e acordos estratégicos; nossa necessidade de fundos adicionais substanciais e incertezas relacionadas a financiamentos; incerteza quanto ao tempo e aos valores que podem ser obtidos de futuros marcos, direitos de valor contingente, royalties ou receitas similares; nossa capacidade de identificar, adquirir, fechar e integrar candidatos a produtos com sucesso e de forma oportuna; nossa capacidade de atrair, integrar e reter pessoal-chave; o estágio inicial dos produtos em desenvolvimento; os resultados de atividades de pesquisa e desenvolvimento; incertezas relacionadas a testes pré-clínicos e clínicos; nossa capacidade de obter aprovação regulatória para produtos em desenvolvimento; nossa capacidade de comercializar com sucesso produtos ou outros ativos comercializáveis para os quais recebemos aprovação regulatória; nossa capacidade de garantir e manter a fabricação, marketing e distribuição de terceiros para nossos produtos e candidatos a produtos; regulamentação governamental; questões de patentes e propriedade intelectual; concorrência; bem como outros riscos descritos em nossos registros na SEC. Renunciamos expressamente qualquer obrigação de divulgar publicamente atualizações ou revisões de quaisquer declarações prospectivas aqui contidas para refletir mudanças em nossas expectativas ou alterações nos eventos, condições ou circunstâncias nas quais tais declarações se baseiam, exceto quando exigido por lei, e reivindicamos a proteção do safe harbor para declarações prospectivas contidas na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995. As informações aqui contidas devem ser analisadas em sua totalidade, e quaisquer estipulações, condições ou provisões que se apliquem a uma determinada informação nesta nota de imprensa devem ser interpretadas como se aplicando mutatis mutandis a todas as outras instâncias dessa informação aqui presentes.

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