乐普医疗(300003.SZ)：MWX401 solução injectável recebe aprovação para ensaio clínico de medicamentos

A Zhitong Financial App News, Lepu Medical (300003.SZ) emitiu um anúncio em que a empresa soube hoje que a subsidiária da empresa, Shanghai Minwei Biotechnology Co., Ltd. (doravante designada “Minwei Biotechnology”), recebeu o “Aviso de Aprovação de Ensaio Clínico de Medicamentos” (Aviso n.º: 2026LP00519) aprovado e emitido pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA), e o pedido de ensaio clínico para a injeção MWX401 declarado pela Minwei Biotech foi aprovado.

A injeção MWX401 é um pequeno fármaco de RNA interferente (siRNA) desenvolvido de forma independente pela Shanghai Minwei Biotech, com direitos globais de propriedade intelectual, e submeteu um pedido de ensaio clínico ao CDE em dezembro de 2025 para o tratamento da hipertensão essencial. Estudos não clínicos mostraram que o MWX401 pode reduzir significativamente a proteína alvo sérica, os níveis de mRNA, a pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica em ratos humanizados com indução de hipertensão. Em macacos rhesus hipertensos espontâneos, uma única administração subcutânea de diferentes doses de injeção de MWX401 poderia reduzir significativamente o nível de AGT em animais e diminuir significativamente a pressão arterial sistólica e diastólica nos animais, que apresentaram uma boa relação dose-efeito, melhor do que a do valsartano controlo positivo. A redução da pressão arterial manteve-se até ao final do ensaio, e o efeito nos animais durou pelo menos 12 semanas. Ao mesmo tempo, os testes de avaliação de segurança mostraram que o MWX401 apresentava um bom perfil de segurança.