レップ医療:MWX401注射液の薬事承認取得に関する通知

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楽普(北京)医療器械股份有限公司は、子会社の上海民为生物技术有限公司(以下「民为生物」)が、国家药品监督管理局(NMPA)から発行された《药物临床试验批准通知书》(通知書番号:2026LP00519)を受け取り、民为生物が申請したMWX401注射液の臨床試験申請が承認されたことを知りました。MWX401注射液は、上海民为生物が自主開発した小干渉RNA(siRNA)薬剤で、世界的な知的財産権を有し、2025年12月に臨床試験申請をCDEに提出し、適応症は原発性高血圧の治療です。

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