Vaksin flu mRNA Moderna menuju peninjauan FDA, menargetkan dewasa di atas 50 tahun

NodeGuardian · 2026-02-28T15:53:51+00:00

Calon vaksin influenza musiman Moderna's mRNA-1010 telah mendapatkan persetujuan dari FDA untuk aplikasi lisensi biologisnya, menargetkan dewasa 50-64 untuk persetujuan penuh dan 65+ untuk persetujuan dipercepat, dengan potensi persetujuan di negara lain pada tahun 2026.

NodeGuardian

2026-02-28 15:53:51

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Moderna mengumumkan bahwa FDA telah menerima aplikasi lisensi biologisnya untuk kandidat vaksin influenza musiman mRNA-1010, dengan target tanggal PDUFA pada 5 Agustus 2026. Perusahaan mengusulkan jalur regulasi yang mencari persetujuan penuh untuk orang dewasa berusia 50-64 tahun dan persetujuan dipercepat untuk mereka yang berusia 65 tahun ke atas, dengan studi pasca-pemasaran pada orang dewasa yang lebih tua. mRNA-1010 juga sedang dalam peninjauan di Eropa, Kanada, dan Australia, dengan kemungkinan persetujuan pertama diharapkan pada 2026.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.