$OCGN

Вперше в історії, після прориву EMA21, він зробив повторне тестування і відскочив назад. Знову вперше в історії, він може зуміти подолати Supertrend (чорний продаж). Це зробило ранній прорив, піднявшись вище за червону лінію. Наступним кроком є просування для запуску прориву BoS і подолання supertrend. Він прорвав невелику чашу + ручку внизу.

Є прогрес у критичному дослідженні Ocugen Phase 2/3 GARDian3 для генної терапії OCU410ST при синдромі Stargardt. GARDian3 має дизайн Phase 2/3, який FDA прийняв як підтверджувальне «ключове» дослідження. Планується залучити всього 51 пацієнта, рандомізованих у співвідношенні 2:1 до однієї групи з субретинальним ін'єкцією OCU410ST і однієї без лікування. Основна мета — оцінити зміну площі ураження через 12 місяців за допомогою фундус-флуоресцентних вимірювань.

Залучення учасників планується завершити у першому кварталі 2026 року, а проміжний аналіз очікується приблизно наприкінці 2026 року, коли 50% учасників завершать щонайменше 8 місяців лікування.

Якщо проміжні дані будуть позитивними, можливість подання заявки BLA для OCU410ST у 2027 році стає реальністю.

Щодо Європи, зазначається, що комітет CHMP EMA вказав, що одне дослідження у США може бути достатнім для подання MAA для показання Stargardt.

Що стосується показання (Географічна атрофія), повні дані з дослідження середньої стадії програми OCU410 також очікуються у першому кварталі 2026 року.

З фінансової сторони, станом на 30 вересня 2025 року, у компанії є 32,9 мільйона доларів готівкою. Крім того, $20 мільйон був залучений через реєстровану прямий випуск, і є потенціал для додаткових $30 мільйонів валових надходжень, якщо варранти будуть реалізовані.

Зазначається, що компанія витрачає близько 19,36 мільйонів доларів готівкою за квартал, варранти мають ціну виконання 1,50 долара з терміном дії 2 роки, і також зазначається, що для програми Phase 3 OCU400 при ретиніті пігментозі планується процес подання BLA у першій половині 2026 року з цільовими даними у четвертому кварталі 2026 року.