Zentalis Pharmaceuticals Inc. (ZNTL) недавно продемонстрировала заметный торговый импульс, акции выросли на 29.92% и закрылись на отметке $1.78 вчера, продолжая диапазон за год с $1.01 до $3.06. Бычий настрой отражает растущее доверие инвесторов к развитию портфеля компании, особенно в отношении её флагманской программы ингибитора WEE1.
В центре этого оптимизма находится Azenosertib — исследуемое селективное пероральное средство, предназначенное для прерывания прогрессии злокачественного клеточного цикла и вызова митотической катастрофы — механизма, при котором раковые клетки пытаются делиться, но терпят катастрофическую неудачу. Формула митотического индекса оказалась важным инструментом для определения групп пациентов, наиболее чувствительных к терапии, при этом переэкспрессия Cyclin E1 стала ключевым предиктивным биомаркером.
Клиническое исследование DENALI: путь к потенциальному ускоренному одобрению
Zentalis завершила набор пациентов в DENALI Part 2a — фазе определения дозы в рамках исследования фазы 2 с намерением регистрации, сосредоточенного на раке яичников с положительным Cyclin E1 и резистентностью к платине (PROC). Эта популяция пациентов, определяемая по биомаркеру, составляет примерно 50% всех случаев рака яичников с резистентностью к платине и имеет значительные терапевтические пробелы — стандартные варианты ограничены, а клинические результаты остаются субоптимальными.
Результаты подтверждения дозы ожидаются в первой половине 2026 года, а полный итоговый отчет — до конца года. Если данные окажутся убедительными, компания планирует подать заявку на ускоренное одобрение после согласования с FDA по регуляторной стратегии. Ранее проведенные сегменты исследования показали клинически значимые показатели ответа и переносимость безопасности.
ASPENOVA и расширенная временная шкала 2026 года
Параллельно развитию проекта DENALI Zentalis планирует запустить ASPENOVA — рандомизированное сравнительное исследование фазы 3, оценивающее эффективность Azenosertib по сравнению с традиционной химиотерапией у пациентов с раком яичников с положительным Cyclin E1 (PROC). Начало запланировано на первую половину 2026 года, что создает надежный двухтранспортный подход к развитию.
Ключевые события 2026 года
Подтверждение дозы в DENALI Part 2a (1H 2026)
Начало фазы 3 ASPENOVA 1H 2026
Итоговый отчет по DENALI Part 2 к концу 2026 года, что может поддержать путь ускоренного одобрения
Помимо текущего показания для рака яичников с резистентностью к платине, Azenosertib исследуется в ранних стадиях рака яичников и других типах опухолей, где ингибирование WEE1 может обеспечить терапевтическое преимущество. Этот кандидат в препараты остается ведущим активом Zentalis, что ставит компанию в критическую точку, поскольку в 2026 году сойдутся несколько регуляторных и клинических поворотных моментов.
После закрытия торгов в нерабочее время цена выросла до $1.83, что отражает продолжающийся интерес инвесторов по мере продвижения клинической программы.
Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
Акции Zentalis растут на фоне прогресса ZNTL в достижении клинических этапов 2026 года в разработке ингибитора WEE1
Zentalis Pharmaceuticals Inc. (ZNTL) недавно продемонстрировала заметный торговый импульс, акции выросли на 29.92% и закрылись на отметке $1.78 вчера, продолжая диапазон за год с $1.01 до $3.06. Бычий настрой отражает растущее доверие инвесторов к развитию портфеля компании, особенно в отношении её флагманской программы ингибитора WEE1.
В центре этого оптимизма находится Azenosertib — исследуемое селективное пероральное средство, предназначенное для прерывания прогрессии злокачественного клеточного цикла и вызова митотической катастрофы — механизма, при котором раковые клетки пытаются делиться, но терпят катастрофическую неудачу. Формула митотического индекса оказалась важным инструментом для определения групп пациентов, наиболее чувствительных к терапии, при этом переэкспрессия Cyclin E1 стала ключевым предиктивным биомаркером.
Клиническое исследование DENALI: путь к потенциальному ускоренному одобрению
Zentalis завершила набор пациентов в DENALI Part 2a — фазе определения дозы в рамках исследования фазы 2 с намерением регистрации, сосредоточенного на раке яичников с положительным Cyclin E1 и резистентностью к платине (PROC). Эта популяция пациентов, определяемая по биомаркеру, составляет примерно 50% всех случаев рака яичников с резистентностью к платине и имеет значительные терапевтические пробелы — стандартные варианты ограничены, а клинические результаты остаются субоптимальными.
Результаты подтверждения дозы ожидаются в первой половине 2026 года, а полный итоговый отчет — до конца года. Если данные окажутся убедительными, компания планирует подать заявку на ускоренное одобрение после согласования с FDA по регуляторной стратегии. Ранее проведенные сегменты исследования показали клинически значимые показатели ответа и переносимость безопасности.
ASPENOVA и расширенная временная шкала 2026 года
Параллельно развитию проекта DENALI Zentalis планирует запустить ASPENOVA — рандомизированное сравнительное исследование фазы 3, оценивающее эффективность Azenosertib по сравнению с традиционной химиотерапией у пациентов с раком яичников с положительным Cyclin E1 (PROC). Начало запланировано на первую половину 2026 года, что создает надежный двухтранспортный подход к развитию.
Ключевые события 2026 года
Помимо текущего показания для рака яичников с резистентностью к платине, Azenosertib исследуется в ранних стадиях рака яичников и других типах опухолей, где ингибирование WEE1 может обеспечить терапевтическое преимущество. Этот кандидат в препараты остается ведущим активом Zentalis, что ставит компанию в критическую точку, поскольку в 2026 году сойдутся несколько регуляторных и клинических поворотных моментов.
После закрытия торгов в нерабочее время цена выросла до $1.83, что отражает продолжающийся интерес инвесторов по мере продвижения клинической программы.